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申请/专利权人：广东心宝药业科技有限公司
申请日：2024-04-29
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN118243824A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/54;G01N30/74
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.25#公开
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体为一种龟鹿补肾片的质量检测方法及其应用；该检测方法基于高效液相色谱法，使用C18色谱柱，以乙腈为流动相A，甲醇磷酸混合溶剂为流动相B，梯度洗脱，能同时测定龟鹿补肾片中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ和或橙皮苷6种成分的含量；相比于龟鹿补肾片现行标准，该检测方法的检测成分从1种提升到了6种，能更全面评价龟鹿补肾片的质量；所测成分为龟鹿补肾片发挥壮筋骨、益气血、补肾功效的活性成分，其含量测定有利于评价药物的整体疗效。本发明提供的检测方法具有操作简便，结果准确，重复性好，专属性强等优点，可用于龟鹿补肾片的质量评价及控制，也为其质量标准的提高提供依据。
主权项：1.一种龟鹿补肾片的质量检测方法，其特征在于，所述检测方法采用高效液相色谱法，对龟鹿补肾片中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷、川续断皂苷Ⅵ和或橙皮苷6种成分进行含量测定；所述检测方法包括如下步骤：1待测样品处理S1，取待测样品，研细，加入有机溶剂，超声提取或回流提取处理≥30min，过滤，取续滤液作为待测样品溶液；S2，取步骤S1续滤液蒸干，残渣用有机溶剂溶解定容，过滤，取续滤液作为待测样品溶液；2待测样品中成分测定将步骤1获得的待测样品采用高效液相色谱仪进行测定，并依据标准曲线模型，计算得到待测样品中6种成分含量；所述高效液相色谱仪的色谱条件为：C18色谱柱：250mm×4.6mm，5μm；填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A：乙腈；流动相B：甲醇和0.1vv％磷酸水溶液按体积比为1:30的混合溶剂；洗脱梯度：0～18min，20％A；18～19min，20％～24％A；19～36min，24％A；36～56min，24％～36％A；56～57min，36％～80％A；57～67min，80％A；检测波长：200～220nm；流速：1.0mLmin；柱温：25～30℃；进样量：10μL。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 广东心宝药业科技有限公司 一种龟鹿补肾片的质量检测方法及其应用
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