申请/专利权人：湖南贝耐特生物科技有限公司

申请日：2023-07-14

公开（公告）日：2024-06-25

公开（公告）号：CN116983459B

主分类号：C07K14/78

分类号：C07K14/78;A61L17/08;A61L17/14

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.25#授权;2023.11.21#实质审查的生效;2023.11.03#公开

摘要：本发明涉及可吸收性缝合线技术领域，具体涉及一种基于海狸鼠肌腱的低免疫原性可吸收缝合线的制备方法。具体地，本发明涉及利用酸酶法处理分离的海狸鼠肌腱以选择性水解胶原蛋白的端肽，由此降低基于海狸鼠肌腱的缝合线的免疫原性，同时利用特定浓度的戊二醛作为交联剂处理分离的海狸鼠肌腱以使得肌腱的强度增大，从而提升缝合线的抗拉强度。本发明通过确定在特定料液比下用胃蛋白酶溶液在特定条件下对肌腱材料进行部分端肽去除的适宜处理时间，并确定在部分端肽去除的条件下，戊二醛作为交联剂增强肌腱材料的机械性能的适宜浓度，实现了具有综合性能最佳的免疫原性和机械强度的基于海狸鼠肌腱的低免疫原性可吸收缝合线。

主权项：1.一种基于海狸鼠肌腱的低免疫原性可吸收缝合线的制备方法，包括以下步骤：（1）将检疫合格的海狸鼠处死，剥离尾部皮肤后，提取肌腱；（2）用去离子水反复清洗提取的肌腱，直至呈银白色；（3）将步骤（2）中获得的肌腱材料在75％乙醇中浸泡，以进行脱水固定；（4）将步骤（3）中获得的肌腱材料用NaOH溶液处理，然后用去离子水反复清洗以去除NaOH残留，（5）将步骤（4）中获得的肌腱材料在胃蛋白酶溶液中浸泡，以部分去除胶原蛋白端肽，然后用去离子水反复清洗以去除胃蛋白酶溶液残留，（6）将步骤（5）中获得的肌腱材料在戊二醛溶液中浸泡，然后用去离子水反复清洗以去除戊二醛残留，（7）将步骤（6）中获得的肌腱材料在75％乙醇中浸泡，以进行第二次脱水固定，随后移至新配制的75％乙醇溶液中以进行保存；（8）对肌腱材料进行理线、分线和灭菌，得到所述基于海狸鼠肌腱的低免疫原性可吸收缝合线；其特征在于，步骤（5）中，胃蛋白酶溶液按wv的料液比采用1:40；步骤（5）中，肌腱材料在胃蛋白酶溶液中浸泡的参数为：在含70IUmL胃蛋白酶的溶液中，胃蛋白酶的溶液用冰醋酸调节pH至2.0，在20℃下浸泡48h；或者，在含80IUmL胃蛋白酶的溶液中，用冰醋酸调节pH至2.5，在20℃下浸泡40h；或者，在含90IUmL胃蛋白酶的溶液中，用冰醋酸调节pH至3.0，在22℃下浸泡36h；在步骤（5）中，所述部分去除胶原蛋白端肽包括去除41-55%的端肽；在步骤（6）中，所述戊二醛溶液中戊二醛的浓度为0.05-0.2wt%，所述浸泡进行0.5h。

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