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申请/专利权人：天方药业有限公司
摘要：本发明提供一种高纯度曲克芦丁及其制备方法，涉及药物化学技术领域。包括以下步骤：对市售芦丁进行纯化精制获得纯度在99.0％以上的高纯度芦丁；再将高纯度芦丁在阴离子树脂的催化作用下反应得到三羟乙基芦丁；将三羟乙基芦丁纯化处理得到纯度在99.0％以上的高纯度曲克芦丁。本发明对市售芦丁进行精制的过程仅采用水、低级醇、二氯甲烷作溶剂，所得产物精制芦丁纯度即可达到99.0％以上；在制备三羟乙基芦丁时，因采用SL‑5J耐高温强碱阴离子交换树脂及适宜的反应条件，使反应达到最佳水平，所得产物三羟乙基芦丁仅需简单纯化即可得到纯度高于99.0％的高品质曲克芦丁原料药。整体制备方法步骤简单、反应温度低、效率高，且所用原料成本低廉，尤其适合大规模工业化生产。
主权项：1.一种高纯度曲克芦丁的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1将市售芦丁加入到低级醇和二氯甲烷的混合物中，加热溶解，加活性炭吸附，趁热抽滤，滤液滴入40～50℃纯化水中，缓慢降温析晶，抽滤得到纯度在99.0％以上的精制芦丁；2以步骤1所得精制芦丁和环氧乙烷为反应原料，以甲醇为反应溶剂，以SL-5J耐高温强碱阴离子交换树脂为催化剂，在搅拌的高压反应釜中保温反应至三羟乙基芦丁比例达85％，反应结束后调节反应液的pH值为5～6，缓慢降温析晶，得到三羟乙基芦丁；3将步骤2所得三羟乙基芦丁溶解于纯化水和低级醇的混合溶液中，加热溶解，加活性炭吸附，趁热抽滤，缓慢降温析晶，抽滤，得到纯度在99.0％以上的曲克芦丁。
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