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一种去除达巴万星中间体A-40926B0中组胺的方法 

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申请/专利权人:重庆乾泰生物医药有限公司

摘要:本发明属于医药化学领域,具体涉及一种去除达巴万星中间体A‑40926B0中组胺的方法。本发明去除达巴万星中间体A‑40926B0中组胺的方法,包括以下步骤:对A‑40926B0发酵液进行预处理,之后加入乙醇混合,之后抽滤,将得到的滤液浓缩以去除乙醇,得浓缩液;将浓缩液流经装有Ni‑NTAHis·Bind树脂的层析柱,使得浓缩液中的组胺与Ni‑NTAHis·Bind树脂充分结合;收集流经Ni‑NTAHis·Bind树脂的滤液,检测滤液中A‑40926B0和组胺的含量。采用本发明方法得到的A‑40926B0收率达到99.99%,且组胺含量仅为4~5ppm,符合原料药API组胺控制标准。

主权项:1.一种去除达巴万星中间体A-40926B0中组胺的方法,其特征在于,包括以下步骤:1对A-40926B0发酵液进行预处理,之后加入乙醇混合,然后抽滤,将得到的滤液浓缩以去除乙醇,得浓缩液;2将浓缩液流经装有Ni-NTAHis·Bind树脂的层析柱,使得浓缩液中的组胺与Ni-NTAHis·Bind树脂充分结合;3收集步骤2中流经Ni-NTAHis·Bind树脂的滤液,检测滤液中A-40926B0和组胺的含量;其中,步骤1中所述预处理为调节A-40926B0发酵液的pH至10.5~11.5;其中,步骤2中所述Ni-NTAHis·Bind树脂的树脂微球的平均孔径为0.5~1mm;其中,步骤2中所述浓缩液流经所述Ni-NTAHis·Bind树脂的流速为0.07~10ms。

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