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申请/专利权人：湖南省湘中制药有限公司;湖南大学
摘要：本发明涉及氰基乙酸甲酯法制备丙戊酸P或丙戊酸钠中杂质的控制方法，采用1‑氯丙烷与氰基乙酸甲酯反应，制得的2‑氰基‑2‑丙基戊酸甲酯经水解和脱羧反应；硫酸催化2‑丙基戊腈的水解反应制备丙戊酸，其制备反应如下：采用气相色谱法检测氰基乙酸甲酯法制备丙戊酸或丙戊酸钠中的杂质；依据气相色谱法的检测结果，通过对照样品来判断丙戊酸或丙戊酸钠存在的杂质的种类和含量，分析杂质产生的原因，优化反应条件，减少杂质种类或含量。制得的丙戊酸或丙戊酸钠中杂质：总杂小于0.2％，单杂小于0.05％；丙戊酸含量大于99.5％。氰基乙酸甲酯法制备丙戊酸或丙戊酸钠符合质量要求。
主权项：1.一种氰基乙酸甲酯法制备丙戊酸P或丙戊酸钠中的杂质的控制方法，其特征在于：采用1-氯丙烷与氰基乙酸甲酯反应，2-氰基-2-丙基戊酸甲酯水解和脱羧反应，硫酸催化2-丙基戊腈的水解反应制备丙戊酸，其制备反应如下： 其中，氰基乙酸甲酯二丙基化反应和丙戊腈的酸催化水解是关键性反应；1-氯丙烷原料的质量是影响丙戊酸或丙戊酸钠质量的关键因素；采用气相色谱法检测氰基乙酸甲酯法制备丙戊酸P或丙戊酸钠中的杂质，选择气相色谱法检测由氰基乙酸甲酯法制备的丙戊酸P或丙戊酸钠中的杂质。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 湖南省湘中制药有限公司 湖南大学 丙戊酸中杂质的控制方法
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