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申请/专利权人：山东威高血液净化制品股份有限公司

摘要：一种内滤过增强型透析器，涉及用于血液透析的透析器，包括外壳体和中空纤维膜丝束，其特征在于：所述的外壳体内壁上设有至少一个减压环，所述的减压环包括与外壳体一体制成的、在外壳体内壁轴向上均匀分布的球形凸起，在每个球形凸起与透析液流动方向相背侧上设有弧形导流板。具有提高透析器的内滤过同时又不引入非透析器制造材料，充分保证透析器的安全性，使用安全可靠，中空纤维膜丝的利用率高，治疗效果好等优点。

主权项：1.一种内滤过增强型透析器，包括外壳体和中空纤维膜丝束，其特征在于：所述的外壳体内壁上设有至少一个减压环，以使透析液经过外壳体内壁与中空纤维膜丝之间的空间、以及中空纤维膜丝之间的空间在所述减压环处截面积变小，所述的减压环包括与外壳体一体制成的、在外壳体内壁周向上均匀分布的球形凸起，在每个球形凸起与透析液流动方向相背侧上设有弧形导流板；所述的弧形导流板的导流起始端位于球形凸起在外壳体周向上的中央部位，弧形导流板的导流末端位于与起始端处球形凸起相邻的球形凸起中央部位的相对处，弧形导流板在导流起始端处与透析液流动方向相切；所述的球形凸起和弧形导流板的表面光滑，材质与外壳体材质相同；所述的外壳体内的前部或中部设有至少两个减压环，相邻两个减压环的弧形导流板的弯曲方向相反；所述的弧形导流板在外壳体径向的宽度与球形凸起的高度相同。

全文数据：内滤过増强型透析器技术领域[0001]本发明涉及用于血液透析的透析器，更详细的说是一种可以增加拆微球蛋白清除的内滤过增强型透析器。背景技术[0002]随着透析技术的不断发展及人们对于尿毒症毒素研宄的不断深入，以拆微球蛋白为代表的中大分子受到越来越多的关注。对于扮微球蛋白的清除主要有两种方式-吸附和对流。大部分透析器采用对流的方式除去扮微球蛋白。传统的低通量透析器无法清除说微球蛋白，而不断发展的高通量透析器可以有效地清除此微球蛋白。可以通过改变透析膜的孔结构，透析液流动等方面改变透析器对02微球蛋白的清除。随着血液透析用水水质的不断提高，内滤过增强型透析器的应用也不断增加，从而进一步增强了氏微球蛋白的清除性能。[0003]目前，改进透析器内滤过的方法主要是从透析膜入手改变透析器的长度或减少中空纤维的内径或改变透析器的结构。由于透析器制造工艺的限制，上述方法可以增强透析器的内滤过全称是内部增强滤过），但效果有限。[0004]国家知识产权局公开了一件2003年12月26日申请的专利名称为:透析器及其制造方法、专利号为200310119358•8的发明专利，该专利公开了如下技术特征:设有筒状的外壳体，外壳体内设有中空纤维膜丝束，在外壳体内壁和中空纤维膜丝束之间设有筒状弹性管，弹性管外周上设有与外壳体内壁嵌合连接的凸起，弹性管与外壳体内壁液密性地接触；中空纤维膜丝内腔形成血液室，外壳体内壁与中空纤维膜丝之间以及中空纤维膜丝之间形成透析液室。这种透析器在外壳体与膜丝之间增加筒状弹性管来增加透析液室压力降，虽然增加透析器的内滤过，但是由于在外壳体内部引入了非透析器制造材料，安全性有待考量，而且外壳体与筒状弹性管之间采用凹凸连接，稳固性差，在4小时高流速透析液冲击下具有弹性的弹性管易脱落，无法保证全程的有效性;筒状弹性管内壁与中空纤维膜丝束外侧的中空纤维膜丝紧密接触，使很大一部分中空纤维膜丝的外侧无法与透析液接触，中空纤维膜丝的利用率低，治疗效果差。同时由于管状弹性体的存在，影响了透析液的流动，造成透析器传质效率的下降。发明内容[0005]本发明的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种提高透析器的内滤过同时又不引入非透析器制造材料，充分保证透析器的安全性，使用安全可靠，中空纤维膜丝的利用率高，治疗效果好的内滤过增强型透析器。[0006]本发明解决上述现有技术的不足所采用的技术方案是：一种内滤过增强型透析器，包括外壳体和中空纤维膜丝束，其特征在于:所述的外壳体内壁上设有至少一个减压环，所述的减压环包括与外壳体一体制成的、在外壳体内壁轴向上均匀分布的球形凸起，在每个球形凸起与透析液流动方向相背侧上设有弧形导流板。[0007]本发明中所述的弧形导流板的导流起始端位于球形凸起在外壳体轴向上的中央部位，弧形导流板的导流末端位于与起始端处球形凸起相邻的球形凸起中央部位的相对处，弧形导流板在导流起始端处与透析液流动方向相切。[0008]本发明中所述的弧形导流板在外壳体径向的宽度与球形凸起的高度相同。[0009]本发明中所述的外壳体内的前部或中部设有至少两个减压环，相邻两个减压环的弧形导流板的弯曲方向相反。夕卜壳体内透析液从前部向后部流动，即减压环设置在外壳体内的透析液入口至中部之间。[0010]本发明中所述的一个减压环由10-40个球形凸起组成，球形凸起的高度为外壳体内径的0.01-0.1倍，球形凸起的底部在外壳体内壁处依次相连。[0011]本发明所述的弧形导流板所对的圆心角为60-90°，弧形导流板表面光滑、与壳体采用相同的材质。弧形导流板的高度与半球状凸起的高度一致，宽度为半球状凸起的0.5-1.5倍。相邻两圈导流板的液体流动方向相反。[0012]本发明中所述的球形凸起表面光滑，材质与外壳体材质相同。表面光滑利于流体流动。[0013]本发明中所述的中空纤维膜丝束在外壳体内的填充密度为40%-70%。[0014]本发明在使用过程中透析液经过的外壳体内壁与中空纤维膜丝之间的空间以及中空纤维膜丝之间的空间透析液流路在减压环处截面积变小，增加透析器透析液室的压力损失，从而增加透析器透析液室入口和透析器血液室出口间的压力差及血液室进口和透析液出口间的压力差，达到增强内滤过的作用。本发明在提高透析器的内滤过的同时又未引入非透析器制造材料，充分保证了透析器的安全性，减压环与外壳体相同材料一体制成，不会脱落，使用安全可靠。减压环与中空纤维膜丝间理想状态为点接触，实际为小面积的线接触，中空纤维膜丝的利用率高，治疗效果好。同时在减压环沿透析液流动方向设置导流板，弥补了由于减压环对透析液流动的影响。附图说明[0015]图1是本发明去除中空纤维膜丝束后外壳体的结构示意图。[0016]图2是本发明在减压环处的剖面结构示意图。具体实施方式[0017]如图1、2所示的内滤过增强型透析器，包括外壳体1和中空纤维膜丝束4,外壳体1呈筒状，中空纤维膜丝束4设置外壳体1内，中空纤维膜丝束4在外壳体1内的填充密度为40%-70%;中空纤维膜丝内腔形成血液室，外壳体内壁与中空纤维膜丝之间以及中空纤维膜丝之间形成血液室，上述结构与现有技术相同，不再赘述，本发明的其特征在于:所述的外壳体1内壁轴向上设有至少一个减压环，所述的减压环包括与外壳体一体制成的、在外壳体内壁轴向上均匀分布的球形凸起3,一个减压环包括10-40个球形凸起3,球形凸起3的高度在外壳体径向上的尺寸为外壳体内径的0.01-0.1倍，球形凸起3底部在外壳体内壁处依次相连。在每个球形凸起3与透析液流动方向相背侧上设有弧形导流板2;弧形导流板2的导流起始端位于球形凸起在外壳体轴向上）的中央部位，弧形导流板2的导流末端位于与起始端处球形凸起相邻的球形凸起在外壳体轴向上）中央部位的（轴向）相对处;弧形导流板在导流起始端处与透析液流动方向相切，弧形导流板宽度方向沿外壳体径向设置、在外壳体径向的宽度与球形凸起的高度相同。[0018]本发明进一步改进，所述的外壳体内的中部以壳体轴向中心对称设有两个减压环，相邻两个减压环的弧形导流板的弯曲方向相反，避免透析液经过两个减压环的弧形导流板同向导流后在外壳体内旋转前行。[0019]本发明中所述的球形凸起表面光滑，材质与外壳体材质相同；所述的弧形导流板呈四分之一圆弧状（圆心角为90。），表面光滑，与壳体采用相同的材质。弧形导流板在外壳体轴向上的尺寸为半球状凸起的0.5-1.5倍。[0020]本发明在使用过程中透析液经过的外壳体内壁与中空纤维膜丝之间的空间以及中空纤维膜丝之间的空间透析液流路在减压环处截面积变小，增加透析器透析液室的压力损失，从而增加透析器透析液室入口和透析器血液室出口间的压力差及血液室进口和透析液出口间的压力差，达到增强内滤过的作用；球形凸起的设置使高速流动的透析液在球形凸起的透析液流动方向相背侧分布不均，使该处的中空纤维膜丝利用率降低，弧形导流板将在相邻两个球形凸起间流过的透析液向球形凸起的透析液流动方向相背侧导流，用于补偿球形凸起导致透析液的分布不均匀。本发明在提高透析器的内滤过的同时又未引入非透析器制造材料，充分保证了透析器的安全性，减压环和弧形导流板与外壳体相同材料一体制成，不会脱落，使用安全可靠。减压环与中空纤维膜丝间理想状态为点接触，实际为小面积的线接触，中空纤维膜丝的利用率高，治疗效果好。同时在减压环沿透析液流动方向设置弧形导流板，弥补了由于减压环对透析液流动的影响。

权利要求：1.一种内滤过增强型透析器，包括外壳体和中空纤维膜丝束，其特征在于:所述的外壳体内壁上设有至少一个减压环，所述的减压环包括与外壳体一体制成的、在外壳体内壁轴向上均匀分布的球形凸起，在每个球形凸起与透析液流动方向相背侧上设有弧形导流板。2.根据权利要求1所述的内滤过增强型透析器，其特征在于所述的弧形导流板的导流起始端位于球形凸起在外壳体轴向上的中央部位，弧形导流板的导流末端位于与起始端处球形凸起相邻的球形凸起中央部位的相对处，弧形导流板在导流起始端处与透析液流动方向相切。3.根据权利要求1或2所述的内滤过增强型透析器，其特征在于所述的外壳体内的前部或中部设有至少两个减压环，相邻两个减压环的弧形导流板的弯曲方向相反。4.根据权利要求3所述的内滤过增强型透析器，其特征在于所述的弧形导流板在外壳体径向的宽度与球形凸起的高度相同。5.根据权利要求4所述的内滤过增强型透析器，其特征在于所述的一个减压环由1〇-40个球形凸起组成，球形凸起的高度为外壳体内径的o.01-0.1倍，球形凸起的底部在外壳体内壁处依次相连。6.根据权利要求5所述的内滤过增强型透析器，其特征在于所述的弧形导流板所对的圆心角为60-90。，弧形导流板表面光滑、与壳体采用相同的材质。7.根据权利要求1所述的内滤过增强型透析器，其特征在于所述的球形凸起和弧形导流板的表面光滑，材质与外壳体材质相同。

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