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抑制靶干扰作用的抗药物抗体测定法 

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申请/专利权人:豪夫迈·罗氏有限公司

摘要:本文中报道了对血清或血浆样品中抗药物抗体的量定量的免疫测定法,所述抗药物抗体可以与药物抗体特异性结合,所述药物抗体可以与治疗靶特异性结合,包括步骤a将血清或血浆样品在是约靶pI值的pH值温育,并且任选地移除温育后形成的沉淀物,b将步骤a中获得的血清或血浆样品在约2的pH值温育,并且任选地离心温育的样品以除去形成的沉淀物,c调节pH值至约7.4,向步骤b中获得的血清或血浆样品,添加与结合对子的第一成员缀合的捕获抗体和与可检测标记物缀合的示踪抗体,并且温育混合物以形成捕获抗体‑抗药物抗体‑示踪抗体‑复合物,d对步骤c中形成的复合物定量并且因而对血清或血浆样品中抗药物抗体的量定量。

主权项:1.一种在减少靶干扰作用的情况下,对血清或血浆样品中抗药物抗体的量定量的免疫测定法,所述抗药物抗体可以与药物抗体特异性结合,所述药物抗体可以与治疗靶特异性结合,包括以下步骤:a将固定化的捕获抗体与包含药物、靶和抗药物抗体的血清或血浆样品温育,以形成捕获抗体-抗药物抗体复合物,b用pH值为约靶的pI的包含糖和去垢剂的缓冲液洗涤步骤a中形成的复合物,c将步骤b的洗涤的复合物与缀合于标记物的示踪抗体温育12至24小时,以形成捕获抗体-抗药物抗体-示踪抗体复合物,d通过确定步骤c中形成的复合物中的标记物,对抗药物抗体的量定量。

全文数据:

权利要求:

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