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申请/专利权人：武汉嘉诺康医药技术有限公司
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种同时检测重酒石酸去甲肾上腺素中API游离碱与配对有机酸的HPLC检测方法。该检测方法为：采用二羟丙基键合相的亲水相互作用色谱柱，以磷酸盐和乙酸铵混合液为强洗脱流动相，以乙腈为弱洗脱流动相，以强洗脱流动相:弱洗脱流动相＝20:80，vv，进行等度洗脱，所述强洗脱流动相为5mM磷酸二氢钾和10mM乙酸铵，并用乙酸调节pH至4.4～4.5；其色谱条件：流动相流速为0.9～1.1mLmin；色谱柱温度为30～45℃；检测器所用紫外检测器，检测波长为210～220nm。该检测方法操作简单、成本低，能够同时分离游离碱和有机酸，二者之间的分离度远大于2.0，且游离碱和有机酸的峰型良好，拖尾因子均在0.8～1.5之间，为产品的研发和生产提供了简便、稳定、可靠的分析检测方法。
主权项：1.一种同时检测重酒石酸去甲肾上腺素中活性药物成分游离碱与配对有机酸的HPLC检测方法，其特征在于：采用二羟丙基键合相的亲水相互作用色谱柱，以磷酸盐和乙酸铵混合液为强洗脱流动相，以乙腈为弱洗脱流动相，以强洗脱流动相:弱洗脱流动相＝20:80，vv，进行等度洗脱，所述强洗脱流动相为5mM磷酸二氢钾和10mM乙酸铵混合液，其pH＝4.4～4.5；检测采用如下的色谱条件：流动相流速为0.9～1.1mLmin；色谱柱温度为30～45℃；检测器所用紫外检测器，检测波长为210～220nm。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 武汉嘉诺康医药技术有限公司 一种同时检测重酒石酸去甲肾上腺素中API游离碱与配对有机酸的HPLC检测方法
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