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申请/专利权人：上海市食品药品检验研究院
摘要：本发明公开了一种头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法，聚合物杂质的相对分子量均为901.06，包括如下步骤：步骤一，精密取头孢美唑钠样品，加水定容稀释，配制得到供试品溶液；步骤二，精密取头孢美唑对照品，加水定容稀释，配制得到对照品溶液；步骤三，供试品溶液和对照品溶液分别注入液相色谱仪，检测，记录色谱图至主成分峰保留时间的8～12倍；液相色谱仪色谱条件为：色谱柱：氰基硅烷键合硅胶填充；流动相：甲酸铵水溶液+乙腈；柱温：15～35℃；流速：0.8～1.4mlmin；检测波长：230～240nm；进样量：5～40μl；等梯度洗脱。本发明建立了一种头孢美唑中两个相对分子量均为901.06的聚合物杂质含量测定方法，方法灵敏、准确、可靠。
主权项：1.一种头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法，其特征在于，所述两种聚合物杂质的相对分子量均为901.06，包括如下步骤：步骤一，精密取头孢美唑钠样品，加水定容稀释，配制得到供试品溶液；步骤二，精密取头孢美唑对照品，加水定容稀释，配制得到对照品溶液；步骤三，所述供试品溶液和对照品溶液分别注入液相色谱仪，检测，记录色谱图至主成分峰保留时间的8～12倍；液相色谱仪色谱条件为：色谱柱：氰基硅烷键合硅胶填充；流动相：甲酸铵水溶液+乙腈；柱温：15～35℃；流速：0.8～1.4mlmin；检测波长：230～240nm；进样量：5～40μl；等度洗脱。
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百度查询： 上海市食品药品检验研究院 一种头孢美唑钠中两种聚合物杂质的检测方法
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