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一种3-氯-1-(N,N-二甲基)丙胺盐酸盐有关物质的测定方法 

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申请/专利权人:江苏艾立康医药科技有限公司

摘要:本发明公开了一种3‑氯‑1‑N,N‑二甲基丙胺盐酸盐有关物质的测定方法,采用气相色谱法,其中色谱条件包括:色谱柱为键合交联胺类分析专用柱,进样口温度为200℃;检测器(FID)温度为250℃,以氮气为载气,分流进样,采用程序升温。本发明的方法能将3‑氯‑1‑N,N‑二甲基丙胺盐酸盐与其杂质进行有效分离,从而准确、高效的确定其杂质的存在和或含量。

主权项:1.一种3-氯-1-N,N-二甲基丙胺盐酸盐有关物质的测定方法,其特征在于:制备系统供试品溶液:从3-氯-1-N,N-二甲基丙胺盐酸盐的解离液中提取3-氯-1-N,N-二甲基丙胺,选用萃取剂选自二氯甲烷或正己烷或甲苯,再将3-氯-1-N,N-二甲基丙胺提取液经无水硫酸钠干燥处理后,进行气相色谱法分析检测;采用气相色谱法对有关物质进行测定,其中色谱条件包括:色谱柱为键合交联胺类分析专用柱,进样口温度为200℃,检测器FID温度为250℃,以氮气为载气,分流进样,采用程序升温,所述程序升温为:起始温度为95℃,维持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至240℃,维持8分钟;所述的解离液选自氢氧化钠水溶液、碳酸钾水溶液或氢氧化钠-碳酸钾混合溶液;所述有关物质为 。

全文数据:

权利要求:

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