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申请/专利权人：盛禾(中国)生物制药有限公司

摘要：本发明提供了一种多功能融合蛋白，具体提供了一种靶向TAA与CD3，同时具有IL‑15IL‑15Rα复合物的生物学效应的多功能融合蛋白。所述多功能融合蛋白可解决单靶点抗体药物的耐药和复发问题，降低起效剂量，更加有效地杀伤肿瘤细胞，延长IL‑15IL‑15Rα血清半衰期并提高肿瘤靶向性，降低其毒副作用。利用CD3抗体与肿瘤靶向抗体的组合，可定向肿瘤并招募T细胞接近肿瘤细胞，起到介导T细胞杀伤肿瘤细胞的作用。通过免疫突触的形成，抗体功能位点与抗原之间的相对距离等结构设计，使该融合蛋白结构更加稳定。IL‑15IL‑15Rα复合物促进了对T细胞和NK细胞持久的招募和激活作用。

主权项：1.一种多功能融合蛋白，其特征在于，其包含第一重链、第二重链和第一轻链、第二轻链，所述第一重链包含特异性结合靶标的VH和CH1，细胞因子和其受体，以及免疫球蛋白Fc部分；所述第二重链包含特异性结合靶标的VH和CH1，特异性结合靶标的scFv或Fab，以及免疫球蛋白Fc部分；第一轻链与第一重链，第二轻链与第二重链分别特异性配对；其中所述第一重链和第二重链包含的VH和CH1特异性结合TAA抗原，所述TAA抗原为Claudin18.2或B7H3；其中所述第一重链包含的细胞因子和其受体分别为IL-15和IL-15受体，所述IL-15受体选自IL-15RαSushi结构域；其中所述第二重链包含的scFv或Fab特异性靶向CD3；其中所述第一重链和第二重链的免疫球蛋白Fc部分选自IgG1或IgG4的恒定区氨基酸序列；其中所述第一重链中的IL-15与其受体和第二重链中的scFv或Fab分别嵌合于所述相应重链的CH1和CH2功能区之间；所述的多功能融合蛋白的氨基酸序列选自下列的组：1所述第一重链氨基酸序列选自SEQIDNO:1；所述多功能融合蛋白的第二重链氨基酸序列选自SEQIDNO:2；所述多功能融合蛋白的第一轻链和第二轻链的氨基酸序列选自SEQIDNO:3；2所述第一重链氨基酸序列选自SEQIDNO:14；所述多功能融合蛋白的第二重链氨基酸序列选自SEQIDNO:15；所述多功能融合蛋白的第一轻链和第二轻链的氨基酸序列选自SEQIDNO:16。

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