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申请/专利权人：盛禾(中国)生物制药有限公司
摘要：本发明涉及一种多功能抗体的稳定的药物组合物及其用途。具体而言，本发明涉及一种药物组合物，包含靶向PD‑1同时具有IL‑15IL‑15Rα复合物的生物学效应的多功能抗体、磷酸氢二钠‑磷酸二氢钠缓冲液、表面活性剂、糖和氨基酸。本发明的药物组合物有较高的稳定性和PD‑1结合力。
主权项：1.一种多功能抗体的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含多功能抗体和缓冲剂；所述缓冲剂为磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液；所述缓冲剂的pH为5.5-6.5，缓冲剂的浓度为5-50mM；所述药物组合物还包含表面活性剂，所述表面活性剂为聚山梨酯-80，表面活性剂的浓度为0.2-0.6mgml；所述药物组合物还包含醇，所述醇为甘露醇，醇的浓度为20-100mM；所述药物组合物还包含糖，所述糖选自海藻糖、蔗糖，糖的浓度为5-100mM；所述多功能抗体包括第一重链、第二重链、第一轻链和第二轻链，第一重链的一部分和第一轻链的一部分、第二重链的一部分和第二轻链的一部分分别配对，且二者之一或全部形成PD-1抗原结合位点，第一重链还包含细胞因子IL-15片段以及免疫球蛋白Fc部分，第二重链还包含IL-15受体片段以及免疫球蛋白Fc部分，第一重链中的细胞因子IL-15片段与第二重链中的IL-15受体片段相互结合；所述第一重链和第二重链的免疫球蛋白Fc部分选自IgG1或IgG4的恒定区氨基酸序列；所述第一重链中的IL-15片段和第二重链中的IL-15受体片段位于所述相应重链的CH1和CH2功能区之间；所述多功能抗体的第一重链氨基酸序列选自SEQIDNO:1，第二重链氨基酸序列选自SEQIDNO:3，第一轻链和第二轻链的氨基酸序列选自SEQIDNO:5。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 盛禾(中国)生物制药有限公司 一种靶向PD-1的多功能抗体的组合物
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