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一种抗蛇毒血清的冻干保护剂、冻干制剂及制备方法 

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申请/专利权人:浙江健博生物科技股份有限公司

摘要:本发明公开了一种抗蛇毒血清的冻干保护剂、冻干制剂及制备方法,冻干保护剂含有以下重量百分比的组分:聚山梨酯800.01%~0.05%、氯化钠1.0%~5.0%、甘氨酸1.0%~5.0%、海藻糖或蔗糖1.0%~5.0%,余量为水,冻干制剂制备包括:1)配制;2)预冻;3)升华干燥;4)解析干燥;5)封口。本发明冻干保护剂配方及配比的确定,以及采用本发明冻干保护剂制得的抗蛇毒血清冻干制剂,其能成形为完整的饱满饼状,颜色纯白;制得的冻干制剂按规格加入注射用水或生理盐水,可在60s内完全复溶;同时最终制得的冻干抗蛇毒血清抗蛇毒效价损失率低于5%;其纯度在冻干前后不发生变化。

主权项:1.一种抗蛇毒血清的冻干保护剂,其特征在于该冻干保护剂含有以下重量百分比的组分:聚山梨酯800.01%~0.05%、氯化钠1.0%~5.0%、甘氨酸1.0%~5.0%、海藻糖或蔗糖1.0%~5.0%,余量为水。

全文数据:

权利要求:

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