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申请/专利权人：成都西岭源药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司
摘要：本发明公开了一种造影剂碘佛醇的纯化方法，所述纯化方法为：将碘佛醇粗品溶液通过大孔吸附树脂填料柱，进行纯化，得到碘佛醇纯品。利用上述纯化方法得到了高质量的碘佛醇纯品，其纯度高达99.220％～99.619％，甚至高于参比制剂。此外，本发明的纯化方法在室温下进行，成本低、收率高、溶剂易于回收，批量大且周期短，过程高度自动化，对环境友好无污染，易于生产工艺放大，可实现大规模工业生产。
主权项：1.一种碘佛醇的纯化方法，其特征在于：所述纯化方法包括以下步骤：1将碘佛醇粗品溶液通过大孔吸附树脂填料柱进行洗脱，收集洗脱液，得到碘佛醇纯品溶液；所述碘佛醇粗品溶液为碘佛醇反应液，所述碘佛醇反应液是化合物A在水中与2-氯乙醇反应后得到的液体，化合物A为N,N'-双2,3-二羟丙基-5-羟乙酰氨基-2,4,6-三碘异酞酰胺；所述化合物A与2-氯乙醇的摩尔比为1：1.5；所述化合物A与水的质量体积比为1：3gm；所述反应时间为4～5小时，反应温度为40～50℃；所述反应是在碱的存在下进行的，所述碱为NaOH；所述化合物A与碱的摩尔比为1：1.8；所述反应结束后还加入了浓度为36％～38％的盐酸，化合物A与盐酸的质量体积比为6～7：1gmL；所述碘佛醇反应液的pH为6.0～7.0；所述大孔吸附树脂填料柱的填料为AMBERLITEXAD1180N，所述洗脱剂依次为水15bV、体积百分数5％的甲醇水溶液4bV；或，所述大孔吸附树脂填料柱的填料为AMBERLITEXAD761，所述洗脱剂依次为水16bV、体积百分数5％的甲醇水溶液4bV；2将步骤1得到的碘佛醇纯品溶液干燥，得到碘佛醇纯品。
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权利要求：
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