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申请/专利权人：广西中医药大学百年乐制药有限公司

摘要：本发明公开了一种蠲痹汤物质基准GC‑MS指纹图谱的建立方法。该方法包括步骤：供试品溶液的制备；GC‑MS测定分析；GC‑MS指纹图谱共有峰数据库的建立。本发明建立的蠲痹汤物质基准挥发油的标准GC‑MS指纹图谱，能有效表征蠲痹汤物质基准中挥发性物质的成分和含量，确定并鉴定出35个共有峰的化合物名称，进一步提高了蠲痹汤制剂及其中间体的质量控制方法，完善了蠲痹汤制剂及其中间体的质量评价体系，促进中药标准化，为全面、有效的控制蠲痹汤制剂及其中间体质量提供了理论和实践基础，为临床用药的安全、有效提供准确可靠的依据。

主权项：1.一种蠲痹汤物质基准GC-MS指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：1供试品溶液的制备：取蠲痹汤全方药材，加入水，煎煮0.5-1h，过滤，滤液备用，即制得蠲痹汤物质基准水煎液；取蠲痹汤基物质准水煎液，提取挥发油，自冷凝管上端加正己烷1mL，加热提取5h，收集环己烷液，置10mL量瓶中，乙酸乙酯定容，摇匀，即得供试品溶液；2GC-MS测定分析：精密吸取供试品溶液1μL，注入GC-MS色谱仪，得到蠲痹汤物质基准GC-MS指纹图谱；GC色谱条件：AgilentHP-5MS弹性石英毛细管柱0.25mm×30m，0.25μm，进样口温度250℃；分流比300∶1，载气：氦气；流速：1.0mL·min-1；程序升温：初始温度120℃，保持9min；以10℃·min-1的速率升至131℃，保持22min；以8℃·min-1的速率升至140℃，保持11min；以18℃·min-1速率升至157℃，保持32min；再以15℃·min-1升至165℃，保持23min，最后温度上升至280℃，保持5min；MS质谱条件：电离方式：电子轰击离子源EI源；离子源温度：230℃；四极杆温度：150℃；电子能量：70eV；溶剂延迟时间：3min；扫描范围：50～650mz；扫描数每秒1.3次；3GC-MS指纹图谱共有峰数据库的建立：将步骤2得到的GC-MS指纹图谱，与质谱检索标准库NIST11比对，选取匹配度≥90％的匹配数据得到共有峰，并生成对照图谱，建立蠲痹汤物质基准挥发油的标准GC-MS指纹图谱。

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