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申请/专利权人:上海力芯联创生物医药科技有限公司
摘要:本发明公开了一种依达拉奉口服颗粒剂及其制备方法,通过采用磷脂加8‑2‑羟基苯甲酰胺基辛酸钠双促渗技术制备得到的依达拉奉口服颗粒剂,具有高生物利用度,且在不影响药效的前提下,其给药剂量相对于市场已有混悬口服制剂可降低至47%,整体生物利用度可提高到现有混悬制剂的210%,因此本发明产品具有较大的市场开发潜力和很好的应用前景。
主权项:1.一种依达拉奉口服颗粒剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:步骤A:将依达拉奉、磷脂、8-2-羟基苯甲酰胺基辛酸钠(SNAC)在40~50℃下分别超声分散至乙醇中得到澄清溶液;步骤B:将三者溶液混合并在40~50℃中超声3~5min;步骤C:将混合溶液蒸发除去溶剂得到固体粉末;步骤D:将步骤C得到的干燥颗粒、甘露醇、交联聚维酮K-30、L-半胱氨酸盐酸盐和亚硫酸氢钠过30目筛4~6遍混合,再逐步滴加无水乙醇制粒;步骤E:18目筛湿整粒,30~40℃干燥后用18目筛干整粒;步骤F:整粒后外加硬脂酸镁后混合即得依达拉奉冲调颗粒剂。
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