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申请/专利权人：浙江国邦药业有限公司;国邦医药集团股份有限公司
摘要：本申请提供一种富马酸伏诺拉生中十八种杂质的有关物质检测方法，属于制剂分析检测技术领域。用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的核壳色谱柱，以磷酸二氢钾溶液‑有机相为流动相进行梯度洗脱，定量检测富马酸伏诺拉生及其有关物质FNLS‑1、FNLS‑2、FNLS‑3、FNLS‑4、FNLS‑5、FNLS‑6、FNLS‑7、FNLS‑8、FNLS‑9、FNLS‑10、FNLS‑11、FNLS‑12、FNLS‑13、FNLS‑14、FNLS‑15、FNLS‑16、FNLS‑17、FBBDJQ的含量，从而有效控制富马酸伏诺拉生的质量。具有方法简单、灵敏、准确可靠、重现性好等优点。
主权项：1.一种富马酸伏诺拉生中十八种杂质的有关物质检测方法，其特征在于：采用高效液相色谱法，利用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的耐核壳色谱柱实施分离，利用UV检测器进行定量分析，色谱条件为：流动相A由磷酸二氢钾溶液及氢氧化钾组成，其磷酸二氢钾12.5mmolL，流动相A的pH值为6.45～6.55，流动相B为乙腈，流动相C为甲醇，进行梯度洗脱，流速为0.45～0.55mLmin；柱温为23～27℃；检测波长为230nm，溶解液为25％乙腈水溶液，所述有关物质为下述十八种结构的杂质：
全文数据：
权利要求：
百度查询： 浙江国邦药业有限公司 国邦医药集团股份有限公司 一种富马酸伏诺拉生中十八种杂质的有关物质检测方法
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