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申请/专利权人:中外制药株式会社
摘要:作为具有比艾美赛珠单抗低的FVIII样活性的抗体变体和同种型,提供了其中在可变区中的特定氨基酸残基被切割和缺失的抗体变体Q‑CDR‑剪切变体,和其中重链间二硫键在温和还原条件下几乎不被还原的抗体同种型。
主权项:1.药物组合物,其包含艾美赛珠单抗和艾美赛珠单抗的变体,其中所述变体包含第一重链可变区和第二重链可变区,其中所述第二重链可变区包含SEQIDNO:14,所述第一重链可变区对应于SEQIDNO:13,除了:1所述第一重链可变区具有a或b的缺失:a位置61处为Arg;或b位置59-61处为Tyr-Tyr-Arg,和2所述第一重链可变区分成两个片段:iN-末端片段,其具有的C末端为位置60处的Tyr或位置58处的Thr,和iiC末端片段,其具有的N末端为位置62处的Arg,其中所述两个片段通过二硫键链接,和其中全部位置编号是基于SEQIDNO:13中的编号,其中所述药物组合物通过包含如下步骤的方法来制备:在pH6.7-7.1和36-38℃的培养温度下培养生产艾美赛珠单抗的细胞,其中在所述药物组合物中,所述变体在总抗体分子中的百分比为5%或更低。
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权利要求:
百度查询: 中外制药株式会社 具有降低的生物活性的抗体变体和同种型
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