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申请/专利权人：烟台大学
摘要：本发明提供了一种依匹哌唑长效缓释微球制剂体外释放度的测定方法，以pH7.4缓冲液含表面活性剂CTAB为释放介质，不仅满足漏槽条件，且对微球具有良好的混悬性和分散性；采用恒温静态水浴法，通过提高释放温度，实现了微球加速释放，显著缩短了产品评价周期，但仍表现出对不同处方依匹哌唑微球较好的区分能力。本发明用于依匹哌唑长效缓释微球制剂的释放度测定，在产品的工艺开发和质量控制过程中具有广阔的应用前景。
主权项：1.一种依匹哌唑长效缓释微球制剂体外释放度的测定方法，包括以下步骤：1释放介质的配制：依次称取缓冲盐组分，用水溶解并调节pH值得缓冲液，称取表面活性剂，用缓冲液溶解并稀释即得；2释放操作：称取依匹哌唑微球适量，置具塞玻璃瓶中，加入释放介质适量，置于恒温水浴槽中；3供试品溶液的制备：在适当时间点，取上清液经滤膜过滤后即得；4供试品溶液中依匹哌唑浓度的测定：采用高效液相色谱法，以主成分外标法定量，计算各时间点累积释放度。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 烟台大学 一种依匹哌唑长效缓释微球制剂体外释放度的测定方法
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