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一种用于骨科的关节植入体及其制备方法 

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申请/专利权人:中奥汇成科技股份有限公司;中奥汇成(上海)科技有限责任公司

摘要:本发明属于医疗器械技术领域,涉及一种用于骨科的关节植入体及其制备方法。关节植入体用于关节骨软骨损伤及缺损修复,包括具有多孔钛结构的关节植入体基体及顶部的固体自润滑薄膜。关节植入体基体包括顶部区域、上部区域和下部区域。顶部区域与人体骨该部位的外轮廓面相适配,为密实镜面结构,在顶部区域表面镀覆固体自润滑薄膜,能够较大限度的减少对侧软骨磨损,减少对侧软骨退变。关节植入体基体的顶部区域和上部区域侧面与人体的软骨下骨及松质骨接触,关节植入体基体的下部区域与人体的松质骨接触。关节植入体基体的孔径、孔隙率自上部区域向下部区域延伸,呈现梯度增大,匹配人体骨的力学特性,有利于初始稳定、早期快速骨长入和长期稳定。

主权项:1.一种用于骨科的关节植入体,用于关节骨软骨损伤及缺损修复,其特征在于,包括关节植入体基体及固体自润滑薄膜,所述关节植入体基体具有多孔钛结构,所述多孔钛结构为立体孔状连通结构;所述关节植入体基体包括顶部区域、上部区域和下部区域,所述顶部区域与人体骨相应部位的外轮廓面相适配;所述顶部区域和上部区域的侧面与人体的软骨下骨及松质骨接触;所述下部区域与人体的松质骨接触;所述关节植入体基体的孔径、孔隙率自所述上部区域向所述下部区域延伸,呈现梯度增大;所述关节植入体基体的顶部区域表面镀覆固体自润滑薄膜,所述固体自润滑薄膜为纳米多层结构,同时具备固体自润滑、能量吸收、应力过渡及强化结合功能;所述关节植入体基体的材料是利用微纳米级TiC4钛合金粉末,通过制浆、脱膜成型、升温排胶、高温烧结工艺过程制成多孔钛结构材料;通过机械加工将多孔钛结构材料加工成关节植入体基体样块,关节植入体基体样块顶部采用钛浆涂抹技术,经过二次烧结工艺,制成关节植入体基体;所述固体自润滑薄膜为纳米多层结构,由原子比不同的C、Ti元素交替沉积的非晶碳、非晶碳化钛组成,所述纳米多层结构的调制周期为8-12nm;所述立体孔状连通结构为仿骨组织多孔结构,所述下部区域的孔隙率为50%-80%,下部区域孔径为400μm-600μm的占30%;所述上部区域的孔隙率不超过50%;所述顶部区域为密实镜面结构,无孔隙;所述下部区域的弹性模量为1.5-3.5GPa,且弹性模量与人体骨相应部位的松质骨弹性模量相适配;所述顶部区域的抗压强度大于90MPa,所述下部区域的抗压强度大于45MPa。

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