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申请/专利权人：宁波美诺华天康药业有限公司
摘要：本申请涉及乙肝药物制剂技术领域，尤其是涉及一种含有富马酸丙酚替诺福韦的新型制剂组合物及其制备方法，有富马酸丙酚替诺福韦的新型制剂组合物由内之外依次包括片芯、缓释衣膜层、肠溶衣膜层、颜色衣膜层，将富马酸丙酚替诺福韦与骨架材料、赋形剂混合后干法制粒，再加入外加润滑剂等进行适当混合，得到混合物料，将混合物料进行压片，得到片芯，然后将片芯包裹上醋酸纤维素半透膜以形成缓释衣膜层，再喷洒上含羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯的肠溶液体以形成肠溶涂层，最后喷涂上颜色衣膜，即可得到最终产品，本申请制得产品稳定性强，可实现长效缓慢释放，该药物不需局限于和食物同服，相比于常规药品，所需给药频率更低，大大提高患者的便利性。
主权项：1.一种含有富马酸丙酚替诺福韦的新型制剂组合物，其特征在于，包括片芯与颜色衣膜层，所述片芯内部各组分的重量百分比为：富马酸丙酚替诺福韦8-12％、骨架材料20-40％、其他辅料50-70％，所述骨架材料包括聚氧乙烯，所述其他辅料中包括填充剂、润滑剂、黏合剂与助流剂。
全文数据：
权利要求：
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