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申请/专利权人：安徽丰原药业股份有限公司
摘要：本发明的一种灌装有脑脊髓手术用洗净灌流液的容器的制备方法，包括以下步骤：S1:制备符合要求的A溶液和B溶液；将制备的A溶液和B溶液分别灌装至内软袋的第一腔室和第二腔体，第一腔室和第二腔体为两个独立腔室；然后对灌装有B溶液的腔室进行抽真空处理，并通入二氧化碳气体后，在容器包装体上安装输液塞；使用外袋膜对内软袋进行包装，然后经过灭菌处理后，装箱储存。本发明提供了一种脑脊髓手术用洗净灌流液，是一种近似于人正常脑脊液成分及性状相似的制剂，含有Na+、K+、Mg2+、Ca2+、Cl‑、HCO3‑和P以及葡萄糖，pH值约为7.3，另外，本品在临床使用时最多为4000ml，为避免在临床上使用时频繁的更换药品，将本品的规格调整为2000ml。
主权项：1.一种脑脊髓手术用洗净灌流液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1:制备符合要求的A溶液和B溶液；所述A溶液的制备流程为：取一定量的注射用水，冷却至50℃～60℃，加入稀盐酸调节溶液的PH至4.0～4.5范围内，然后加入氯化钠、氯化钙、氯化镁和葡萄糖，充分搅拌溶解后，继续加入注射用水，最后开启循环泵，冷却至40℃～50℃，得到性状为无色澄明液体；所述B溶液的制备流程为：取一定量的注射用水，冷却至50℃～60℃，通入二氧化碳气体，并加入氯化钠、氯化钾、硫酸二氢钾、碳酸氢钠，搅拌充分溶解后，继续加入注射用水，再通入二氧化碳气体调节溶液的PH值至7.1～7.6范围内，开启循环泵，冷却至40℃～50℃，得到性状为无色澄明液体；S2:将上述制备的A溶液和B溶液分别灌装至内软袋的第一腔室1和第二腔体2，所述第一腔室1和第二腔体2为两个独立腔室；然后对灌装有B溶液的腔室进行抽真空处理，并通入二氧化碳气体后，在容器包装体上安装输液塞；S3:使用外袋膜对内软袋进行包装，然后经过灭菌处理后，装箱储存；S4:挤压使第一腔室1和第二腔体2连通后，A溶液和B溶液混合均匀后制得洗净灌流液，用来冲洗或灌注脑外科手术患者的颅骨或脊髓腔内，或者来补充脑外科手术患者的脑脊液损失。
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权利要求：
百度查询： 安徽丰原药业股份有限公司 一种脑脊髓手术用洗净灌流液的制备方法及其容器
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