恭喜宜昌天仁药业有限责任公司杜胜获国家专利权
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龙图腾网恭喜宜昌天仁药业有限责任公司申请的专利一种采用高效液相色谱法测定他达拉非中甲胺的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115950977B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-18发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211578511.2,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种采用高效液相色谱法测定他达拉非中甲胺的方法是由杜胜;张达;赵园媛设计研发完成,并于2022-12-06向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种采用高效液相色谱法测定他达拉非中甲胺的方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种采用高效液相色谱法测定他达拉非中甲胺的方法,色谱条件为:色谱柱为C18;流动相包括流动相A和流动相B,其中流动相A为0.1%磷酸,流动相B为乙腈;检测波长226nm,柱温30℃±5℃,流速1.0mLmin±0.1mLmin。本发明提供高效液相色谱法测定他达拉非中甲胺的检测方法,甲胺与相邻峰之间的分离度均大于1.5,甲胺检测限为0.00301µgmL,约相当于样品浓度的0.0006%,定量限为0.01002µgmL,约相当于样品浓度的0.002%。该方法灵敏度高,重复性好,结果准确,能够用于他达拉非原料药生产的质量控制。
本发明授权一种采用高效液相色谱法测定他达拉非中甲胺的方法在权利要求书中公布了:1.一种采用高效液相色谱法测定他达拉非中甲胺的方法,其特征在于:先将甲胺衍生化后再进行高效液相色谱检测;所述衍生化方法为在他达拉非中加入对甲苯磺酰氯和甲胺,振摇后再加入KOH溶液,摇匀后稀释定容即可;所述高效液相色谱的色谱条件为:色谱柱为C18,流动相A为0.1%磷酸,流动相B为乙腈,检测波长为210-254nm,柱温为30℃±5℃,流速1.0mLmin±0.1mLmin;所述检测过程中,采用流动相进行梯度洗脱,洗脱程序为: 。
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