恭喜鲁南制药集团股份有限公司张贵民获国家专利权
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龙图腾网恭喜鲁南制药集团股份有限公司申请的专利一种CD47单克隆抗体的液体制剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN112516301B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-18发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:201910875494.0,技术领域涉及:A61K39/395;该发明授权一种CD47单克隆抗体的液体制剂及其制备方法是由张贵民;赵丽丽;刘增智;刘忠设计研发完成,并于2019-09-17向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种CD47单克隆抗体的液体制剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于蛋白和多肽药物技术领域,具体涉及一种CD47单克隆抗体的液体制剂,包括CD47单克隆抗体、稳定剂、增溶剂和缓冲剂,本发明在CD47抗体溶液中加入稳定剂后,可以使其包围在抗体蛋白周围,使大分子物质的运动受阻,维持蛋白质分子的空间结构,组织蛋白分子的沉淀。在CD47抗体溶液中加入增溶剂后,从而增加蛋白在溶液中的均一性,进一步减少制剂中的抗体聚集及CD47抗体的降解,该制剂配方简单,蛋白体系稳定,便于大规模生产、贮存和运输,临床给药方便。
本发明授权一种CD47单克隆抗体的液体制剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种CD47单克隆抗体的液体制剂,其特征在于,所述制剂包括如下的组分:CD47单克隆抗体40mgml-60mgml,稳定剂200-250mM,增溶剂0.04-0.06%,WV,缓冲剂10~20mM,pH5.0~7.5;所述的稳定剂为海藻糖或壳聚糖,增溶剂为蛋黄卵磷脂,缓冲剂为柠檬酸柠檬酸钠。
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