恭喜常州兰陵制药有限公司尹文娟获国家专利权
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龙图腾网恭喜常州兰陵制药有限公司申请的专利高效液相色谱法测定左卡尼汀及其注射液中有关物质的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN108287205B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-18发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:201810176023.6,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权高效液相色谱法测定左卡尼汀及其注射液中有关物质的方法是由尹文娟;张苏利;徐芳芳设计研发完成,并于2018-03-02向国家知识产权局提交的专利申请。
本高效液相色谱法测定左卡尼汀及其注射液中有关物质的方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种高效液相色谱法测定左卡尼汀及其注射液中有关物质的方法,其采用的流动相为pH=4.0~6.0的磷酸二氢钾缓冲液‑乙腈混合溶液;采用稀释剂配制溶液;所述稀释剂为经盐酸溶液调节后的pH=2.0~3.5的流动相;所述流动相中磷酸二氢钾缓冲液与乙腈的体积比为35∶65。本发明经过大量实验最终发现,采用一定pH的流动相作为稀释剂制备各种溶液能够有效避免2~5min溶剂峰的干扰,从而对于样品中本身不含2~5min杂质的左卡尼汀能够准确计算出左卡尼汀含量,而对于样品中本身含有2‑5min杂质的左卡尼汀则能够同时准确计算出左卡尼汀和2‑5min杂质的含量。
本发明授权高效液相色谱法测定左卡尼汀及其注射液中有关物质的方法在权利要求书中公布了:1.一种高效液相色谱法测定左卡尼汀及其注射液中有关物质的方法,其采用的流动相为磷酸二氢钾缓冲液-乙腈混合溶液;所述磷酸二氢钾缓冲液的pH=4.0~6.0;其特征在于:采用稀释剂配制溶液;所述稀释剂为经盐酸溶液调节后的pH=2.0的流动相;所述流动相中磷酸二氢钾缓冲液与乙腈的体积比为35∶65;其采用的色谱柱为氨基键合硅烷为填充剂的色谱柱,规格为250mm×4.6mm×5μm。
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