恭喜湖州亚瑟制药有限公司黄治民获国家专利权
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龙图腾网恭喜湖州亚瑟制药有限公司申请的专利一种用于控制高磷血症的制剂组合物制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118924783B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-16发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411435951.1,技术领域涉及:A61K31/785;该发明授权一种用于控制高磷血症的制剂组合物制备方法是由黄治民;刘洪斌;景林涛设计研发完成,并于2024-10-15向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种用于控制高磷血症的制剂组合物制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物制剂领域,特别涉及干法制粒工艺领域,具体公开了一种用于控制高磷血症的制剂组合物制备方法,该制剂用于控制高磷血症,本发明通过合理的制剂步骤和制剂配方,本方法通过改变原料药为干法制粒而非湿法制粒,合理的分配各种组分在各步骤中的使用,调整各制备步骤的参数,改善各粒度目数的分布,具体的为,采用主药、微晶纤维素KG802、氯化钠、交联聚维酮、羟丙甲纤维素、硬脂酸盐等组份,结合特定的混合参数,如压辊压力、压辊间隙、粉碎速度、筛网目数,通过二次总混加入剩余交联聚维酮和硬脂酸锌,在合格崩解度的基础上,片剂杂质和体外平衡试验和体外动力学、体内外磷结合能力优于原研制剂,提高了主药利用度。
本发明授权一种用于控制高磷血症的制剂组合物制备方法在权利要求书中公布了:1.一种用于控制高磷血症的制剂组合物制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1:780~860质量份司维拉姆与15~17质量份交联聚维酮、33~35质量份羟丙甲纤维素K100LV混合后,再加入20~22质量份氯化钠或枸橼酸单钠、169~171质量份的微晶纤维素KG802或纤维素乳糖T80,混合;S2:混合后的物料按照送料速度14~16rpm,压辊压力44~46bar,压辊间隙0.9~1.1mm,粉碎速度7~9rpm,过孔径0.9~1.1mm筛网,筛选颗粒;S3:将S2步骤制粒后的颗粒和16~18质量份交联聚维酮或羧甲淀粉钠进行混合后,再加入1.8~2.2质量份硬脂酸盐,二次混合;S4:对S3步骤的混合物进行压片,得到素片;S5:对S4步骤制备的素片采用OpadryCompleteFilmCoatingSystem进行包衣处理,所述包衣处理的具体条件为:进风温度45~65°C,物料温度38~42°C,蠕动泵转速为8~10rpm,雾化压力:0.3~0.4MPa,所述素片与薄膜包衣的质量比为20:1。
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