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龙图腾网恭喜南京羚诺生物医药技术研究院有限公司申请的专利一种增稳间苯三酚冻干口服制剂及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119139277B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-23发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411376277.4，技术领域涉及：A61K31/05；该发明授权一种增稳间苯三酚冻干口服制剂及其制备方法是由孙浩;向齐琦;苏晴;张瑾设计研发完成，并于2024-09-30向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种增稳间苯三酚冻干口服制剂及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及间苯三酚冻干口服制剂技术领域，具体公开了一种增稳间苯三酚冻干口服制剂及其制备方法。上述增稳间苯三酚冻干口服制剂，其原料按质量份包括：间苯三酚50‑60份，聚乙烯醇5‑8份，ε‑聚赖氨酸1‑3份，表面活性剂1‑2份，甘露醇30‑40份，甜味剂1‑3份。本发明不仅提高了产品稳定性，长期保存，药物活性成分含量稳定，同时在口腔中崩解后可快速吸水溶胀，崩解速度快，溶出效率高，显著提高药物治疗效果，而且溶解速度快，口感好，扩大适用范围。

本发明授权一种增稳间苯三酚冻干口服制剂及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种间苯三酚冻干口服制剂，其特征在于，其原料按质量份包括：间苯三酚50-60份，聚乙烯醇5-8份，ε-聚赖氨酸1-3份，表面活性剂1-2份，甘露醇30-40份，甜味剂1-3份；表面活性剂为失水山梨醇脂肪酸酯或和聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯；甜味剂为甜蜜素、三氯蔗糖、阿司帕坦、蔗糖、葡萄糖、甜菊苷中至少一种；采用如下步骤制备：S1、将聚乙烯醇、ε-聚赖氨酸加入至乙醇水溶液中搅拌均匀，搅拌状态下依次向其中加入间苯三酚、表面活性剂，继续搅拌得到预制料a；S2、将预制料a滴加至搅拌状态的液体石蜡中，滴加完全后继续搅拌10-30min，降温至-20～-30℃，保温10-20min，升至室温，静置体系分层，回收上层液体石蜡，加入甘露醇、甜味剂搅拌1-2h，超声脱气，灌注于模具中，得到预制料b；S3、将预制料b降温至-20～-40℃，预冻1-2h，继续降温至-40～-50℃，保温1-2h；抽真空至体系真空度为5-20Pa，然后升至室温，再冷冻干燥，得到间苯三酚冻干口服制剂。

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