恭喜江西大生医药科技有限公司徐葳获国家专利权
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龙图腾网恭喜江西大生医药科技有限公司申请的专利一种软胶囊剂型中轻质液状石蜡残留检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119574752B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510119810.7,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种软胶囊剂型中轻质液状石蜡残留检测方法是由徐葳;熊信佳;欧阳明;陈双喜设计研发完成,并于2025-01-25向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种软胶囊剂型中轻质液状石蜡残留检测方法在说明书摘要公布了:一种软胶囊剂型中轻质液状石蜡残留检测方法,采用基于蒸发光散射检测器的高效液相色谱法进行检测,包括步骤:(1)设置高效液相色谱法条件;(2)将正十八烷对照品溶解于二氯甲烷,制成浓度在28µgmL~210µgmL之间不同梯度浓度的正十八烷对照品线性溶液,将高效液相色谱法检测结果绘制成标准曲线后进行拟合,得到标准曲线;(3)取多粒软胶囊内溶液,置于量瓶中,加二氯甲烷溶解,用0.22µm滤膜过滤备用;(4)将供试品溶液进样,然后再取正十八烷对照品溶液进样,将供试品溶液和对照品溶液色谱图峰面积对数值进行比较,通过外标法计算样品中正十八烷的浓度,即得轻质液状石蜡残留浓度。
本发明授权一种软胶囊剂型中轻质液状石蜡残留检测方法在权利要求书中公布了:1.一种软胶囊剂型中轻质液状石蜡残留检测方法,其特征在于,采用基于蒸发光散射检测器的高效液相色谱法进行检测,包括步骤:(1)设置高效液相色谱法条件:采用氨基色谱柱,以二氯甲烷和乙腈为流动相;梯度洗脱,梯度洗脱流速为0.5~1.0mlmin;所述蒸发光散射检测器,其漂移管温度为20~30℃,雾化器温度为20~30℃;(2)将正十八烷对照品溶解于二氯甲烷,制成浓度在28µgmL~210µgmL之间不同梯度浓度的正十八烷对照品线性溶液,0.22µm滤膜过滤后进行检测,以色谱峰面积的对数值为纵坐标,以正十八烷对照品线性溶液浓度对数值为横坐标,将高效液相色谱法检测结果绘制成标准曲线后进行拟合,得到标准曲线方程式;(3)准备供试品溶液:取多粒软胶囊内溶液,置于量瓶中,加二氯甲烷溶解,超声后静置,取提取液,用0.22µm滤膜过滤备用;(4)样品检测:将供试品溶液进样,然后再取正十八烷对照品溶液进样,将供试品溶液和对照品溶液色谱图峰面积对数值进行比较,将供试品溶液中正十八烷色谱峰面积对数值代入上述标准曲线中,通过外标法计算供试品溶液中正十八烷的浓度,即得轻质液状石蜡残留浓度;流动相的梯度洗脱条件包括:0min,流动相中二氯甲烷含量100%,乙腈含量0%;5min,流动相中二氯甲烷含量100%,乙腈含量0%;5.1min,流动相中二氯甲烷含量0%,乙腈含量100%;10min,流动相中二氯甲烷含量0%,乙腈含量100%;10.1min,流动相中二氯甲烷含量100%,乙腈含量0%;18min,流动相中二氯甲烷含量100%,乙腈含量0%。
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