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龙图腾网恭喜泊诺(天津)创新医药研究有限公司申请的专利一种培南类抗生素药物杂质聚合物的鉴别及含量测定方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115932077B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211430313.1，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种培南类抗生素药物杂质聚合物的鉴别及含量测定方法是由刘军;沈载宽设计研发完成，并于2022-11-15向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种培南类抗生素药物杂质聚合物的鉴别及含量测定方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种培南类抗生素药物中聚合物杂质的检测方法，包括杂质聚合物鉴别和基于鉴别结果的含量测定方法。通过将样品在进行降解反应后得到的色谱峰来鉴别培南类抗生素中的聚合物的色谱峰。通过采用聚合物杂质对照品的外标法来准确计算培南类抗生素中药物聚合物的含量。

本发明授权一种培南类抗生素药物杂质聚合物的鉴别及含量测定方法在权利要求书中公布了：1.一种培南类抗生素药物中杂质聚合物的鉴别方法，其特征在于，将培南类抗生素药物样品降解反应后，通过高效液相色谱产生聚合物色谱峰，培南类抗生素药物为亚胺培南；所述降解反应过程为，将培南类抗生素药物样品加入10体积份的酸溶液，静置30分钟后，加入碱溶液中和后，再加水稀释至100体积份，制得降解溶液；所述降解反应中的酸溶液为盐酸、硫酸、硝酸和醋酸中至少一种，浓度为0.05molL～10molL；色谱条件为ODS-HypersilThermoScientific4.6×150mm5μm；磷酸二氢钾溶液-乙腈99:1为流动相A，乙腈为流动相B；磷酸二氢钾溶液为取磷酸二氢钾1.36g溶于1L水中，用磷酸调节pH至7.00±0.05；相对保留时间为2.02的聚合物，MS扫描的M+2H峰为600.2046，在206nm和286nm有最大紫外吸收，分子量为598.69为亚胺培南的聚合物1；相对保留时间为2.60的聚合物，在214nm和372nm有最大紫外吸收，MS扫描的M+2H峰为600.2052，分子量为598.69为亚胺培南的聚合物2；按下表进行梯度洗脱，流速为1.0mlmin；检测波长300nm；柱温25℃；进样体积20μL: 。

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