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一种痹祺胶囊的质量控制方法 

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申请/专利权人:天津达仁堂京万红药业有限公司

摘要:本发明涉及一种痹祺胶囊的质量控制方法。该中药组合物是由党参、丹参、白术、地龙、茯苓、三七、川芎、马钱子调制粉、牛膝和甘草制成。采用本发明质量控制方法可以有效的控制痹祺胶囊中马钱子碱C23H26N2O4的含量。

主权项:一种痹祺胶囊的质量控制方法,其特征在于,该药物中马钱子碱和士的宁含量测定方法如下:用高效液相色谱法测定:色谱柱为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;每500~1500ml乙腈-水-磷酸溶液中加戊烷磺酸钠0.8~3.0g为流动相,其中乙腈-水-磷酸之比为120∶380∶0.5;检测波长为254±2nm;理论板数按士的宁峰计算应不低于6000;对照品溶液的制备:取士的宁、马钱子碱对照品适量,加流动相制成每0.5~2.0ml各含士的宁12~45μg与马钱子碱8~30μg的混合溶液,即得;供试品溶液的制备:称取本品内容物0.1~0.6g,加入三氯甲烷10~45ml,加入浓氨溶液1.0~4.5ml,称定重量,加热回流10~60分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,分取三氯甲烷层,精密量取7.5~30ml,蒸干,残渣加流动相使溶解,转移至2.5~10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得;测定法:分别取对照品溶液和供试品溶液各5~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

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