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申请/专利权人：山东宏济堂制药集团股份有限公司
摘要：本申请公开了一种麝香心痛宁片的质量控制方法，属于药物分析技术领域。该麝香心痛宁片的质量控制方法对现行标准中麝香酮、苏合香、川芎、人参、冰片的鉴别方法进行了验证及修订；对延胡索乙素的HPLC含量测定方法进行了修订；增加了麝香酮的GC含量测定方法；提高了检测效率，有效的对麝香心痛宁片质量进行控制。
主权项：1.一种麝香心痛宁片的质量控制方法，其特征在于，包括人工麝香的含量测定方法，人工麝香照气相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇20000为固定液的弹性石英毛细管柱，初始流速为每分钟1.0ml，恒压模式，柱温为程序升温，初始温度50℃，以每分钟20℃的速率升温至220℃，保持15分钟，分流进样，分流比5:1；对照品溶液的制备：取麝香酮对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含70μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取0.25-1.0g麝香心痛宁片，研细，精密称定，置10ml量瓶中，加溶剂适量，超声处理，取出，加溶剂至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μL，注入气相色谱仪，测定，即得；本品每片含人工麝香以麝香酮C16H30O计，不得少于0.20mg；所述溶剂选自乙酸乙酯、环己烷或无水乙醇；所述超声功率为500W，频率40kHz，超声时间为10分钟。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东宏济堂制药集团股份有限公司 一种麝香心痛宁片的质量控制方法
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