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小儿肺热咳喘颗粒中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定方法 

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申请/专利权人:海南葫芦娃药业集团股份有限公司

摘要:本发明公开小儿肺热咳喘颗粒中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定方法,采用高效液相色谱法进行测定,采用AgilentZORBAXEclipseXDB‑C8色谱柱;0.01~0.02mol·L-1磷酸二氢钠溶液‑甲醇为流动相A,0.002~0.004mol·L-1磷酸二氢钠液‑甲醇为流动相B;洗脱梯度为0~10min,流动相A90~100vv%,流动相B10~0vv%;10~30min,流动相A由90~100vv%降至10~0vv%,流动相B由10~0vv%升至90~100vv%。结果显示:麻黄碱、伪麻黄碱主峰与其前后杂质峰的分离度高,各峰之间实现完全分离,理论板数均大于10000,盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量无明显变化,能够实现麻黄碱与伪麻黄碱的有效检测。

主权项:1.小儿肺热咳喘颗粒中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定方法,采用高效液相色谱法进行测定,其特征在于,色谱条件为:固定相:AgilentZORBAXEclipseXDB-C8色谱柱;流动相A:体积比70~80:20~30的0.01~0.02mol·L-1磷酸二氢钠溶液-甲醇;流动相B:体积比20~30:70~80的0.002~0.004mol·L-1磷酸二氢钠溶液-甲醇;洗脱梯度:0~10min,流动相A90~100vv%,流动相B10~0vv%;10~30min,流动相A由90~100vv%降至10~0vv%,流动相B由10~0vv%升至90~100vv%;供试品溶液的配制:取小儿肺热咳喘颗粒细粉6.0g,加5molL氢氧化钠溶液120mL,摇匀,加氯化钠7.5g,蒸馏,用预先盛有0.5molL盐酸溶液5mL的100mL量瓶收集蒸馏液95mL,加水定容,摇匀,量取10mL,置25mL量瓶中,加入0.025gmL高碘酸溶液1mL和0.25molL氢氧化钠溶液2.5mL,摇匀,放置30min,用0.5M盐酸溶液调节pH7.0,加甲醇定容,摇匀。

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