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申请/专利权人：四川科瑞德制药股份有限公司
申请日：2022-11-17
公开（公告）日：2024-05-17
公开（公告）号：CN118050434A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/30;G01N30/34
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.05.17#公开
摘要：本发明涉及一种高效分离并检测盐酸米那普仑中间体式Ⅲ化合物中有关物质的高效液相色谱法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温为25‑35℃，检测波长为215‑225nm，流动相由A相和B相组成，A相中的磷酸盐缓冲溶液：甲醇：乙腈：三乙胺的体积比为80‑90：5‑10：5‑10：0.1‑0.2，B相中的磷酸盐缓冲溶液：甲醇：乙腈：三乙胺的体积比为20‑40：30‑40：30‑40：0.1‑0.2，流动相的流速为0.8‑1.2mlmin，所述有关物质选自中间体式Ⅱ化合物、邻苯二甲酰亚胺钾、起始物料、中间体式Ⅰ化合物以及杂质F的任一种或其组合。本发明具有专属性好、分离度高、灵敏度优异等优点，利于更好地监控药物中间体的质量控制，以更好的保障成品药的有效性和安全性。
主权项：1.一种高效分离并检测盐酸米那普仑中间体式Ⅲ化合物中有关物质的高效液相色谱法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温为25-35℃，检测波长为215-225nm，流动相由A相和B相组成，A相中的磷酸盐缓冲溶液：甲醇：乙腈：三乙胺的体积比为80-90：5-10：5-10：0.1-0.2，B相中的磷酸盐缓冲溶液：甲醇：乙腈：三乙胺的体积比为20-40：30-40：30-40：0.1-0.2，流动相的流速为0.8-1.2mlmin，所述有关物质选自中间体式Ⅱ化合物、邻苯二甲酰亚胺钾、起始物料、中间体式Ⅰ化合物以及杂质F的任一种或其组合，
全文数据：
权利要求：
百度查询： 四川科瑞德制药股份有限公司 盐酸米那普仑中间体式Ⅲ化合物中有关物质的检测方法
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