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申请/专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司
申请日：2022-11-03
公开（公告）日：2024-05-14
公开（公告）号：CN118028424A
主分类号：C12Q1/18
分类号：C12Q1/18;C12R1/19;C12R1/445;C12R1/125;C12R1/385;C12R1/685;C12R1/725
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.05.14#公开
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸莫西沙星原料药中微生物限度检查方法，该方法采用聚山梨酯80和硫酸镁溶液作为中和剂，检查盐酸莫西沙星原料药中微生物限度的方法，对盐酸莫西沙星原料药的微生物限度检查进行了研究，为盐酸莫西沙星原料药的质量控制提供方法学依据。
主权项：1.一种盐酸莫西沙星原料药中微生物限度检查方法，其特征在于，所述微生物限度检查包括需氧菌、霉菌和酵母菌和大肠埃希菌检查，所述检查方法包括以下步骤：1供试液配制：取盐酸莫西沙星样品，用稀释液稀释成供试液；2菌液制备：接种菌种至培养基，培养后，用稀释液稀释成浓度小于100CFU的菌液；3薄膜过滤：将步骤（1）中配制得到的供试液全量薄膜过滤后，用稀释液冲洗，在最后一次冲洗液中加入小于100CFU的相应菌液；将膜的菌面朝上贴于相应培养基的无菌平皿中；（4）微生物计数：点计滤膜上生长的所有菌落数。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 珠海润都制药股份有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司 一种盐酸莫西沙星原料药中微生物限度检查方法
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