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申请/专利权人：重庆华邦胜凯制药有限公司
申请日：2022-12-27
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN118258932A
主分类号：G01N30/06
分类号：G01N30/06;G01N30/88
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.28#公开
摘要：本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种尼可地尔原料药起始物料SM2中三乙醇胺的测定方法。所述方法为：色谱柱以极性基团EPG键合高纯硅胶为固定相，以浓度为0.0015molL‑0.0025molL的甲酸铵为流动相A，以乙腈为流动相B进行洗脱；洗脱后进入串联四极杆质谱进行检测，离子源为ESI源，检测方法为正离子模式下多反应检测，三乙醇胺的检测离子对为质荷比149.9mz→132.1。本发明采用反相高效液相色谱和质谱联用法对三乙醇胺进行检测，可在10分钟内对三乙醇胺进行检测，具有高重现性和高灵敏度，LOD可做到1ngml。本发明方法对于尼可地尔原料药的质量控制具有重要意义。
主权项：1.利用LC-MSMS法分离三乙醇胺的方法，其特征在于，被分离的组分为三乙醇胺；所述三乙醇胺结构式如式Ⅰ所示；所述方法为：色谱柱采用极性基团键合高纯硅胶为固定相，以流动相A和流动相B组成的流动相进行洗脱，所述流动相A为有机铵体系，所述的流动相B为有机溶剂；所述方法在10分钟内将所述三乙醇胺进行分离；
全文数据：
权利要求：
百度查询： 重庆华邦胜凯制药有限公司 尼可地尔原料药起始物料SM2中三乙醇胺的测定方法
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