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申请/专利权人：重庆华邦胜凯制药有限公司
申请日：2022-12-20
公开（公告）日：2024-06-21
公开（公告）号：CN118225901A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.21#公开
摘要：本发明属于化学分析技术领域，具体涉及一种分离测定泊沙康唑SM3中16种杂质的高效液相色谱法。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，以六氟磷酸钾溶液为流动相A、甲醇和乙腈的混合溶液为流动相B进行梯度洗脱，分离泊沙康唑SM3及其杂质，再进入波长为210nm的检测器进行检测，实现泊沙康唑SM3及其16种相关杂质的定性鉴别和定量测定。本发明方法可在65min内实现泊沙康唑SM3及其16种相关杂质的同时分离，具有专属性强、灵敏、重现性好、耐用性强、操作简单可行的特点。
主权项：1.分离泊沙康唑SM3中1-16种杂质的高效液相色谱法，其特征在于，所述泊沙康唑SM3的结构式如式Ⅰ所示；所述杂质包括如式Ⅲ所示的SM3b、如式Ⅳ所示的杂质SM3c、如式Ⅴ所示的杂质SM3d、如式Ⅵ所示的SM3e、如式Ⅶ所示的SM3f、如式Ⅷ所示的SM3g、如式Ⅸ所示的SM3h、如式Ⅹ所示的SM3i、如式Ⅺ所示的SM3j、如式Ⅻ所示的SM3k、如式XIII所示的SM3l、如式XIV所示的SM3m、如式XVI所示的对甲苯磺酸、如式XVII所示的对甲苯磺酸甲酯、如式XVIII所示的对甲苯磺酸乙酯和如式XIX所示的对甲苯磺酸异丙酯中的任一种或多种；所述高效液相色谱法为：以十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，采用流动相A、流动相B进行梯度洗脱；所述流动相A为六氟磷酸钾溶液，所述流动相B为甲醇和乙腈的混合溶液；采用所述高效液相色谱法通过梯度洗脱同时分离16种杂质，在65分钟内依次将对甲苯磺酸、杂质SM3d、对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸异丙酯、杂质SM3i、杂质SM3l、杂质SM3m、杂质SM3h、杂质SM3k、杂质SM3b与杂质SM3c、杂质SM3e、杂质SM3g、杂质SM3j和杂质SM3f进行分离；
全文数据：
权利要求：
百度查询： 重庆华邦胜凯制药有限公司 分离测定泊沙康唑SM3中16种杂质的高效液相色谱法
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