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申请/专利权人：重庆华邦胜凯制药有限公司
申请日：2022-12-27
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN118258911A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.28#公开
摘要：本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种泊沙康唑SM1及其9种杂质的分离方法和含量测定方法。本发明采用反相HPLC方法，以十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，采用流动相A、流动相B进行梯度洗脱；流动相A为六氟磷酸钾溶液，流动相B为乙腈；再采用240nm检测波长进行检测，实现了泊沙康唑SM1中杂质SM1a、杂质SM1b、杂质SM1c、杂质SM1d、杂质SM1f、杂质SM1h、杂质SM1i、杂质SM1k和杂质SM1l共计9个杂质的有效分离和定量测定，本发明方法专属性强、灵敏度高、重现性好、操作简单可行。
主权项：1.利用高效液相色谱法测定泊沙康唑SM1及其1-9种杂质的含量的方法，其特征在于，待测组分包括；如式Ⅰ所示的泊沙康唑SM1以及如式Ⅱ所示的杂质SM1a、如式Ⅲ所示的杂质SM1b、如式Ⅳ所示的SM1c、如式Ⅴ所示的SM1d、如式Ⅵ所示的SM1f、如式Ⅶ所示的SM1h、如式Ⅷ所示的SM1i、如式Ⅸ所示的SM1k和如式Ⅹ所示的SM1l的中任一种或多种；所述方法为：以十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，采用流动相A、流动相B进行梯度洗脱后，用波长为240nm的检测器进行检测；所述流动相A为六氟磷酸钾溶液，所述流动相B为乙腈；采用所述方法同时分离测定所述泊沙康唑SM1及其9种杂质时，在60分钟内通过梯度洗脱依次将杂质SM1i、泊沙康唑SM1、杂质SM1d、杂质SM1l、杂质SM1f、杂质SM1h、杂质SM1k、杂质SM1a、杂质SM1b和杂质SM1c进行分离；
全文数据：
权利要求：
百度查询： 重庆华邦胜凯制药有限公司 泊沙康唑SM1及其9种杂质的分离方法和含量测定方法
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