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申请/专利权人：重庆华邦制药有限公司
申请日：2022-12-27
公开（公告）日：2024-06-28
公开（公告）号：CN118258933A
主分类号：G01N30/06
分类号：G01N30/06;G01N30/88
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.28#公开
摘要：本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种检测泊沙康唑中9种杂质含量的LC‑MSMS法。该方法为：采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，以乙酸铵水溶液和甲酸的混合溶液为流动相A，乙腈为流动相B进行梯度洗脱，然后采用串联四极杆质谱检测器进行检测，从而分离并测定泊沙康唑中的9种基因毒性杂质。本发明方法可在30分钟内实现泊沙康唑中9种基因毒性杂质的有效分离，解决了SM1c和泊沙康唑难分离的问题，并且本发明的LC‑MSMS法检测限度达到了0.98ngml的极低浓度。
主权项：1.利用LC-MSMS法测定泊沙康唑中1-9种基因毒性杂质含量的方法，其特征在于，所述泊沙康唑的结构式如式Ⅰ所示；被测定的组分包括如式Ⅱ所示的杂质SM1、如式Ⅲ所示的杂质SM1a、如式Ⅳ所示的杂质SM1c、如式Ⅴ所示的杂质SM1h、如式Ⅵ所示的杂质SM2、如式Ⅶ所示的杂质SM2d、如式Ⅷ所示的杂质SM3m、如式Ⅸ所示的杂质Z3k和如式Ⅹ所示的杂质Z4k共计9种基因毒性杂质中的任一种或多种；所述LC-MSMS法中，采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，以乙酸铵水溶液和甲酸的混合溶液为流动相A，乙腈为流动相B进行梯度洗脱，再采用串联四极杆质谱检测器进行检测；采用所述LC-MSMS法通过梯度洗脱同时分离9种基因毒性杂质，在30分钟内依次将杂质SM1、杂质SM2d、杂质SM1h、杂质SM2、杂质SM1a、杂质SM3m、杂质SM1c、杂质Z4k和杂质Z3k进行分离；
全文数据：
权利要求：
百度查询： 重庆华邦制药有限公司 检测泊沙康唑中9种杂质含量的LC-MS/MS法
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