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一种利奈唑胺抗菌制剂及其制备方法 

申请/专利权人:山东新时代药业有限公司;常州市武进人民医院(常州市第八人民医院)

申请日:2024-04-17

公开(公告)日:2024-06-28

公开(公告)号:CN118059106B

主分类号:A61K31/5377

分类号:A61K31/5377;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.06.28#授权;2024.06.11#实质审查的生效;2024.05.24#公开

摘要:本发明属于抗感染药物制剂技术领域,具体涉及一种利奈唑胺抗菌制剂及其制备方法。本发明所述利奈唑胺抗菌制剂由利奈唑胺4~8重量份、几丁聚糖3~5重量份、甘胆酸钠0.5~1.5重量份、羟基酪醇0.1~0.5重量份、药学上可接受的辅料组成。通过优化制备方法和辅料种类及用量,解决了利奈唑胺制剂储存条件苛刻、运输不便的问题,制备得到的利奈唑胺制剂在低温和高温条件下储存均稳定。

主权项:1.一种利奈唑胺抗菌制剂,其特征在于,所述利奈唑胺抗菌制剂由利奈唑胺4~8重量份、几丁聚糖3~5重量份、甘胆酸钠0.5~1.5重量份、羟基酪醇0.1~0.5重量份、药学上可接受的辅料组成;所述药学上可接受的辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、甘露醇、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的多种;所述利奈唑胺为Ⅳ晶型;所述利奈唑胺抗菌制剂的制备方法包括以下步骤:(1)将几丁聚糖、羟基酪醇溶于质量分数为25%~35%的乙醇水溶液,加入溶有利奈唑胺、甘胆酸钠的水溶液,进行乳化,于25℃~30℃水浴加热旋转蒸发,得到产物A;(2)将步骤(1)得到的产物A置于15℃~25℃条件下真空干燥,得到具有粘性的产物B;(3)将产物B与药学上可接受的辅料混合,制成制剂。

全文数据:

权利要求:

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