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申请/专利权人：正大制药(青岛)有限公司
摘要：本申请涉及药物检测领域，尤其涉及一种奥美钠镁复方咀嚼片质量检测工艺及其应用。奥美钠镁复方咀嚼片质量检测工艺，工艺包括以下步骤：S1：样液的配制；S2：样液的检测；S3：精密度验证检测；样液至少包括线性溶液，样品母液，样品溶液，定量限溶液，准确度溶液；线性溶液的制备方法为：分别取杂质对照液，并采用有机溶剂定容，并按照线性梯度配制线性溶液。本申请中提供的一种奥美钠镁复方咀嚼片质量检测工艺有效应用特定的聚合物选择性吸附奥美拉唑杂质，并将其应用于咀嚼片的质量检测工艺中，大幅度提高其检测的准确率和检测效率。
主权项：1.一种奥美钠镁复方咀嚼片质量检测工艺，其特征在于：工艺包括以下步骤：S1：样液的配制；S2：样液的检测；S3：精密度验证检测；所述样液至少包括线性溶液，样品母液，样品溶液，定量限溶液，准确度溶液；所述线性溶液的制备方法为：分别取杂质对照液，并采用有机溶剂定容，并按照线性梯度配制线性溶液；所述杂质对照液的浓度为8~15mgL；所述杂质为奥美拉唑杂质I-Sdn，奥美拉唑杂质Ⅱ-Snn，奥美拉唑杂质Ⅲ-Sss和奥美拉唑杂质Ⅳ-Sds。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 正大制药(青岛)有限公司 一种奥美钠镁复方咀嚼片质量检测工艺及其应用
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