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申请/专利权人：立生医药(苏州)有限公司
申请日：2023-09-28
公开（公告）日：2024-05-31
公开（公告）号：CN118105342A
主分类号：A61K9/10
分类号：A61K9/10;A61K45/06;A61K31/44;A61K47/26;A61K31/538;A61K31/4545;A61P11/00;A61P11/06
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.06.18#实质审查的生效;2024.05.31#公开
摘要：本发明提供了一种含PDE‑4抑制剂的无菌吸入用混悬液及其制备方法和应用。所述的制备方法包括将PDE‑4抑制剂分散在含赋型剂的注射用水中，高压湿热灭菌，得PDE‑4抑制剂分散液；还包括将长效β2‑受体激动剂和或长效毒蕈碱受体拮抗剂溶解，除菌过滤，得混合溶液；将PDE‑4抑制剂分散液与混合溶液混合，分散，无菌灌装。本发明制备的药物制剂为无菌吸入用混悬液，该含PDE‑4抑制剂的无菌吸入用混悬液生物利用度高、患者用药依从性好、制剂稳定性好。
主权项：1.一种含PDE-4抑制剂的无菌吸入用混悬液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1将PDE-4抑制剂分散在含赋型剂的注射用水中，高压湿热灭菌，分散，得到PDE-4抑制剂分散液；2将辅料加入至注射用水中溶解，调节pH值，加入长效β2-受体激动剂和或长效毒蕈碱受体拮抗剂，除菌过滤，得到混合溶液；3将PDE-4抑制剂分散液加入到混合溶液中，分散均匀，无菌灌装制得无菌吸入用混悬液。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 立生医药(苏州)有限公司 一种含PDE-4抑制剂的无菌吸入用混悬液及其制备方法和应用
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