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一种无菌型医用超声耦合剂及其制备方法 

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申请/专利权人:江西安康医疗器械有限公司

摘要:本发明公开了一种无菌型医用超声耦合剂及其制备方法,属于医用超声成像剂领域,其原料为:卡波姆、丙三醇、氢氧化钠、三乙醇胺和纯化水,通过将卡波姆加入纯化水中搅拌溶解得到A液,取丙三醇、纯化水加入A液中搅拌均匀,得到B液,取氢氧化钠、三乙醇胺、纯化水加入B液中搅拌均匀,静置得到C液,对C液进行辐照灭菌后得到,本发明的无菌型医用超声耦合剂灭菌后不影响其粘度和pH值,经过最大剂量25kGy灭菌后4个月产品粘度和pH值均未有明显变化,能有效确保产品安全性、有效性和质量可靠,可用于包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。

主权项:1.一种无菌型医用超声耦合剂,其特征在于,原料的重量百分比如下:卡波姆0.5-0.6%;丙三醇7.5-8.5%;氢氧化钠0.1-0.2%;三乙醇胺0.01-0.03%;纯化水,余量。

全文数据:

权利要求:

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