申请/专利权人：正大天晴药业集团股份有限公司

申请日：2022-11-24

公开（公告）日：2024-06-07

公开（公告）号：CN118159286A

主分类号：A61K39/00

分类号：A61K39/00;C07K16/28

优先权：["20211125 CN 2021114113062"]

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.06.07#公开

摘要：提供了抗Siglec‑15抗体及其应用。具体来说，提供了分离的抗Siglec‑15抗体或其抗原结合片段，用于表达前述抗体或其抗原结合片段的表达载体和宿主细胞，以及前述抗体或者抗原结合片段的应用。进一步提供了含有前述抗体或其抗原结合片段的药物组合物，以及前述药物组合物的应用。

主权项：一种分离的抗Siglec-15抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含i-iii中的任一项：i重链CDR1，重链CDR2和重链CDR3，其中，1重链CDR1包含如SEQIDNO:131所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:131具有至少80％同一性的氨基酸序列，重链CDR2包含如SEQIDNO:133所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:133具有至少80％同一性的氨基酸序列和重链CDR3包含如SEQIDNO:135所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:135具有至少80％同一性的氨基酸序列；2重链CDR1包含如SEQIDNO:131所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:131具有至少80％同一性的氨基酸序列，重链CDR2包含如SEQIDNO:133所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:133所具有至少80％同一性的氨基酸序列和重链CDR3包含如SEQIDNO:151所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:151具有至少80％同一性的氨基酸序列；3重链CDR1包含如SEQIDNO:5所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:5具有至少80％同一性的氨基酸序列，重链CDR2包含如SEQIDNO:7所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:7具有至少80％同一性的氨基酸序列和重链CDR3包含如SEQIDNO:9所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:9具有至少80％同一性的氨基酸序列；4重链CDR1包含如SEQIDNO:23所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:23具有至少80％同一性的氨基酸序列，重链CDR2包含如SEQIDNO:25所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:25具有至少80％同一性的氨基酸序列和重链CDR3包含如SEQIDNO:27所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:27具有至少80％同一性的氨基酸序列；5重链CDR1包含如SEQIDNO:41所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:41具有至少80％同一性的氨基酸序列，重链CDR2包含如SEQIDNO:43所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:43具有至少80％同一性的氨基酸序列和重链CDR3包含如SEQIDNO:45所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:45具有至少80％同一性的氨基酸序列；6重链CDR1包含如SEQIDNO:59所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:59具有至少80％同一性的氨基酸序列，重链CDR2包含如SEQIDNO:61所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:61具有至少80％同一性的氨基酸序列和重链CDR3包含如SEQIDNO:63所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:63具有至少80％同一性的氨基酸序列；7重链CDR1包含如SEQIDNO:77所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:77具有至少80％同一性的氨基酸序列，重链CDR2包含如SEQIDNO:79所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:79具有至少80％同一性的氨基酸序列和重链CDR3包含如SEQIDNO:81所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:81具有至少80％同一性的氨基酸序列；8重链CDR1包含如SEQIDNO:95所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:95具有至少80％同一性的氨基酸序列，重链CDR2包含如SEQIDNO:97所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:97具有至少80％同一性的氨基酸序列和重链CDR3包含如SEQIDNO:99所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:99具有至少80％同一性的氨基酸序列；9重链CDR1包含如SEQIDNO:95所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:95具有至少80％同一性的氨基酸序列，重链CDR2包含如SEQIDNO:112所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:112具有至少80％同一性的氨基酸序列和重链CDR3包含如SEQIDNO:99所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:99具有至少80％同一性的氨基酸序列；10重链CDR1包含如SEQIDNO:95所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:95具有至少80％同一性的氨基酸序列，重链CDR2包含如SEQIDNO:115所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:115具有至少80％同一性的氨基酸序列和重链CDR3包含如SEQIDNO:99所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:99具有至少80％同一性的氨基酸序列；或11重链CDR1包含如SEQIDNO:95所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:95具有至少80％同一性的氨基酸序列，重链CDR2包含如SEQIDNO:118所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:118具有至少80％同一性的氨基酸序列和重链CDR3包含如SEQIDNO:99所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:99具有至少80％同一性的氨基酸序列；ii轻链CDR1，轻链CDR2和轻链CDR3，其中，1轻链CDR1包含如SEQIDNO:140所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:140具有至少80％同一性的氨基酸序列，轻链CDR2包含如SEQIDNO:142所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:142具有至少80％同一性的氨基酸序列和轻链CDR3包含如SEQIDNO:144所示的序列或与SEQIDNO:144具有至少80％同一性的氨基酸序列；2轻链CDR1包含如SEQIDNO:14所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:14具有至少80％同一性的氨基酸序列，轻链CDR2包含如SEQIDNO:16所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:16具有至少80％同一性的氨基酸序列和轻链CDR3包含如SEQIDNO:18所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:18具有至少80％同一性的氨基酸序列；3轻链CDR1包含如SEQIDNO:32所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:32具有至少80％同一性的氨基酸序列，轻链CDR2包含如SEQIDNO:34所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:34具有至少80％同一性的氨基酸序列和轻链CDR3包含如SEQIDNO:36所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:36具有至少80％同一性的氨基酸序列；4轻链CDR1包含如SEQIDNO:50所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:50具有至少80％同一性的氨基酸序列，轻链CDR2包含如SEQIDNO:52所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:52具有至少80％同一性的氨基酸序列和轻链CDR3包含如SEQIDNO:54所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:54具有至少80％同一性的氨基酸序列；5轻链CDR1包含如SEQIDNO:68所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:68具有至少80％同一性的氨基酸序列，轻链CDR2包含如SEQIDNO:70所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:70具有至少80％同一性的氨基酸序列和轻链CDR3包含如SEQIDNO:72所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:72具有至少80％同一性的氨基酸序列；6轻链CDR1包含如SEQIDNO:86所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:86具有至少80％同一性的氨基酸序列，轻链CDR2包含如SEQIDNO:88所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:88具有至少80％同一性的氨基酸序列和轻链CDR3包含如SEQIDNO:90所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:90具有至少80％同一性的氨基酸序列；7轻链CDR1包含如SEQIDNO:104所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:104具有至少80％同一性的氨基酸序列，轻链CDR2包含如SEQIDNO:106所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:106具有至少80％同一性的氨基酸序列和轻链CDR3包含如SEQIDNO:108所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:108具有至少80％同一性的氨基酸序列；8轻链CDR1包含如SEQIDNO:121所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:121具有至少80％同一性的氨基酸序列，轻链CDR2包含如SEQIDNO:106所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:106具有至少80％同一性的氨基酸序列和轻链CDR3包含如SEQIDNO:108所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:108具有至少80％同一性的氨基酸序列；9轻链CDR1包含如SEQIDNO:124所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:124具有至少80％同一性的氨基酸序列，轻链CDR2包含如SEQIDNO:106所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:106具有至少80％同一性的氨基酸序列和轻链CDR3包含如SEQIDNO:108所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:108具有至少80％同一性的氨基酸序列；或10轻链CDR1包含如SEQIDNO:127所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:127具有至少80％同一性的氨基酸序列，轻链CDR2包含如SEQIDNO:106所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:106具有至少80％同一性的氨基酸序列和轻链CDR3包含如SEQIDNO:108所示的氨基酸序列或与SEQIDNO:108具有至少80％同一性的氨基酸序列；iii如i所示的重链CDR1，重链CDR2和重链CDR3，以及如ii所示的轻链CDR1，轻链CDR2和轻链CDR3。

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