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申请/专利权人：北京东方百泰生物科技股份有限公司
摘要：本发明涉及生物医药领域，具体提供了一种抗Siglec‑15单克隆抗体的注射制剂，注射制剂包含：抗Siglec‑15单克隆抗体；缓冲盐；蛋白保护剂；表面活性剂；注射制剂的pH值为5.5‑7.5。本发明公开的抗Siglec‑15单克隆抗体能够与Siglec‑15特异性结合，有效抑制肿瘤生长，用于治疗癌症或免疫性疾病；其次，本发明提供的注射制剂通过注射液中缓冲溶液、蛋白保护剂、渗透压调节剂、表面活性剂等的协同配合，给予抗Siglec‑15单克隆抗体提供了良好的存储微环境，有效降低聚集物或亚可见微粒的生成速率，提高抗体的物理稳定性，保证抗Siglec‑15单克隆抗体的生物学活性，降低潜在的安全性风险。
主权项：1.一种抗Siglec-15单克隆抗体的注射制剂，其特征在于，所述注射制剂包括以下成分：i抗Siglec-15单克隆抗体；ii缓冲盐；iii蛋白保护剂；iv表面活性剂；所述注射制剂的pH值为5.5-7.5；其中，所述抗Siglec-15单克隆抗体包括3个分别用HCDR1、HCDR2和HCDR3表示的重链互补决定区和3个分别用LCDR1、LCDR2和LCDR3表示的轻链互补决定区，所述重链互补决定区HCDR1的氨基酸序列如SEQIDNo:1所示，所述重链互补决定区HCDR2的氨基酸序列如SEQIDNo:2所示，所述重链互补决定区HCDR3的氨基酸序列如SEQIDNo:3所示，所述轻链互补决定区LCDR1的氨基酸序列如SEQIDNo:4所示，所述轻链互补决定区LCDR2的氨基酸序列如SEQIDNo:5所示，所述轻链互补决定区LCDR3的氨基酸序列如SEQIDNo:6所示。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京东方百泰生物科技股份有限公司 一种抗Siglec-15单克隆抗体的注射制剂
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