申请/专利权人:南京星银药业集团有限公司
申请日:2021-01-30
公开(公告)日:2024-06-07
公开(公告)号:CN114831939B
主分类号:A61K9/12
分类号:A61K9/12;A61K9/127;A61K31/58;A61K38/12;A61K47/24;A61K47/28;A61K47/60;A61P5/44;A61P19/02
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2024.06.07#授权;2022.12.06#实质审查的生效;2022.08.02#公开
摘要:本发明公开了一种醋酸曲安奈德组合物喷雾剂及其制备方法,属于药物制剂领域。一种醋酸曲安奈德组合物喷雾剂由醋酸曲安奈德、生长抑素修饰物、DSPE‑PEG2000、磷脂、胆固醇、脂质体膜调节剂以及药学上可接受的载体组成;其中,所述喷雾剂包含传递体,所述传递体包含DSPE‑PEG2000、磷脂、胆固醇、脂质体膜调节剂,且粒径范围为40‑100nm,至少80%的传递体粒径是均一的。本发明将醋酸曲安奈德和生长抑素联合用药,从不同的机制缓解关节疼痛、肿胀,具有协同作用,且起效快,持续治疗作用持久。此外,制备得到的传递体粒径小且均一,透皮效果好。
主权项:1.一种醋酸曲安奈德组合物喷雾剂,其特征在于,所述喷雾剂由醋酸曲安奈德、生长抑素修饰物、DSPE-PEG2000、磷脂、胆固醇、脂质体膜调节剂以及药学上可接受的载体组成;其中,所述喷雾剂包含传递体,所述传递体包含DSPE-PEG2000、磷脂、胆固醇、脂质体膜调节剂,且粒径范围为50-80nm,至少90%的传递体粒径是均一的;所述喷雾剂中生长抑素修饰物为DSPE-PEG2000-SST;所述喷雾剂中醋酸曲安奈德用量为5-500mgmL、生长抑素修饰物用量为0.2-20mgmL、DSPE-PEG2000用量为0.04-0.6gmL、磷脂用量为0.03-0.5gmL、胆固醇用量为0.005-0.2gmL、脂质体膜调节剂用量为0.004-0.15gmL;所述喷雾剂中脂质体膜调节剂为胆酸钠。
全文数据:
权利要求:
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