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【发明公布】一种盐酸吉西他滨冻干粉针剂及其制备方法_连云港凯丰生物医药有限公司_202410400418.5 

申请/专利权人:连云港凯丰生物医药有限公司

申请日:2024-04-03

公开(公告)日:2024-06-14

公开(公告)号:CN118178337A

主分类号:A61K9/19

分类号:A61K9/19;A61K31/7068;A61K47/10;A61K47/12;A61P35/04;A61P35/00

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.06.14#公开

摘要:本发明涉及一种盐酸吉西他滨冻干粉针剂及其制备方法,盐酸吉西他滨冻干粉针剂包括盐酸吉西他滨、甘露醇、无水醋酸钠、适量pH调节剂和注射用水,其中盐酸吉西他滨(以吉西他滨计):甘露醇:无水醋酸钠组成比例为1:1:0.0625。制备方法包括配液、灌装和冻干,通过该方法制备的盐酸吉西他滨冻干粉针剂可以治疗中晚期非小细胞肺癌等,并且本制备工艺可降低本品溶液的浊度指标,提高产品质量,有利于降低临床使用的不良反应。本发明的制备方法工艺稳定,质量可控,可用于生产放大。

主权项:1.一种盐酸吉西他滨冻干粉针剂,其特征在于,包括盐酸吉西他滨、甘露醇、无水醋酸钠、适量pH调节剂和注射用水,同时通入氮气作为保护气,其中盐酸吉西他滨:甘露醇:无水醋酸钠组成质量比例为1:1:0.0625,所述盐酸吉西他滨以吉西他滨计。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 连云港凯丰生物医药有限公司 一种盐酸吉西他滨冻干粉针剂及其制备方法

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