申请/专利权人：江苏赛拉纳生物医药有限公司

申请日：2018-01-15

公开（公告）日：2024-06-21

公开（公告）号：CN108260587B

主分类号：A01N1/02

分类号：A01N1/02;A61M1/02;C12M3/00;C12M1/38;C12M1/34

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.21#授权;2024.06.04#专利申请权的转移;2020.06.26#专利申请权的转移;2020.02.14#专利申请权的转移;2018.08.03#实质审查的生效;2018.07.10#公开

摘要：本发明公开了一种大容量细胞冻存管，包括管体和管盖，管体包括上端的圆柱体部、中间的冻存多联体部和下端的底部，圆柱体部与冻存多联体部固连，冻存多联体部下方收缩汇聚为底部，圆柱体部开口外侧设有外螺纹，外螺纹下方设有内锁牙，管体直径为25‑70mm，管体高为70‑130mm，管体上标记有容量刻度、二维识别码和标识书写区域。外锁牙与内锁牙组成一不可逆旋紧锁紧装置。本发明的冻存管为硬质管体，不软塌；适合水浴复苏和干式复苏；透明、方便、配合牢固、一次性使用、密封；内壁光滑，生产方便，不必转移至常规离心管，可直接离心，弃除细胞冻存液，获取细胞沉淀，以PBS或生理盐水重悬细胞即可。

主权项：1.一种大容量细胞冻存管，其特征在于，包括管体（1）和管盖（2），所述管体（1）与所述管盖（2）匹配连接，所述管体（1）包括上端的圆柱体部（11）、中间的冻存多联体部（12）和下端的底部（13），所述圆柱体部（11）与所述冻存多联体部（12）固连，所述冻存多联体部（12）下方收缩汇聚为底部（13），所述圆柱体部（11）开口外侧设有外螺纹（111），所述外螺纹（111）下方设有内锁牙（112），所述管体（1）直径为25-70mm，所述管体（1）高度为70-130mm，所述管体（1）上标记有容量刻度、二维识别码和标识书写区域；所述冻存多联体部（12）由冻存单元轴管（121）和多个冻存单元侧管（122）组成，所述冻存多联体部（12）轴中心设有冻存单元轴管（121），在所述冻存单元轴管（121）周围设有多个螺旋对称分布的冻存单元侧管（122），所述冻存单元轴管（121）与多个冻存单元侧管（122）侧壁相接连通；所述管体（1）和所述管盖（2）均采用聚丙烯或其它耐低温塑料材料制成。

全文数据：一种大容量细胞冻存管及其配套的冻存和干式复苏装置技术领域[0001]本发明涉及细胞的冻存和复苏领域，具体涉及一种大容量细胞冻存管及其配套的冻存和干式复苏装置。背景技术[0002]在生命科学研究和细胞治疗临床应用领域，常规细胞冻存多采用细胞冻存管或冻存袋来长期存储和运输细胞样品。常规的细胞冻存管管体为硬质，能够支持直接离心操作，但缺点是冻存容量过小，只有1〜5ml，需要冻存的细胞量较多时，需要多个冻存管。细胞冻存袋的冻存容量可达到25〜450ml，但袋体软塌，在细胞冻存、存储和运输过程中均需要使用配套的扁形金属盒，细胞复苏后不可直接离心洗涤细胞，需要将细胞悬液转移到常规离心管中进行离心洗涤操作，使用过程不可避免同外界开放性接触，存在细胞污染风险。[0003]在CAR-T细胞治疗领域，工厂化生产的CAR-T细胞治疗产品单体容积多在10〜50ml，从出厂到临床使用过程中，为了最大限度保证细胞不被繁琐的操作步骤污染，细胞产品需要尽可能处于密闭容器内，所有操作过程不便同外界开放性接触，目前只能选择使用软质的细胞冻存袋，因此细胞复苏后无法直接进行细胞离心洗涤操作，也就无法有效去除细胞冻存液，只能将细胞冻存液连同细胞一起直接回输患者，存在潜在的安全隐患。[0004]目前，市场上缺少细胞冻存容量较大，又能支持离心操作，还可以进行细胞千式复苏的细胞冻存耗材以及配套的冻存和干式细胞复苏装置。[0005]为解决以上问题的一个或几个，本发明因此而来。发明内容[0006]本发明的目的提供一种大容量细胞冻存管，解决上述现有技术问题中的一个或者多个。[0007]根据本发明的一种大容量细胞冻存管，包括管体和管盖，所述管体与所述管盖配合连接，所述管体包括上端的圆柱体部、中间的冻存多联体部和下端的底部，所述圆柱体部与所述冻存多联体部固连，所述冻存多联体部下方收缩汇聚为底部，所述圆柱体部开口外侧设有外螺纹，所述外螺纹下方设有内锁牙，所述管体直径为25-70mm，所述管体高为70-130mm，所述管体上标记有容量刻度、二维识别码和标识书写区域。底部由所述冻存多联体部下方自然收缩汇聚而来，离心时，所述周边冻存单元侧管内的细胞均在离心力作用下经中央冻存单元轴管和冻存单元侧管之间的通缝向中央冻存单元轴管下方的底部集中沉淀。[0008]在一些实施方式中，所述管盖边缘内侧设有外锁牙，所述管盖盖底设有输液密封盖，所述管盖内侧壁设有内螺纹，所述外锁牙与所述内锁牙匹配抵接且方向相对，外锁牙与内锁牙组成一不可逆旋紧锁紧装置;或所述所述管盖为常规离心管盖。部分型号的管盖为不可逆旋紧锁紧密封盖，具有不可逆旋紧装置和输液密封盖，支持无菌灌装细胞悬液后不可逆盖封，可安全冻存细胞悬液，不会误操作打开管盖，细胞复苏后可通过管盖上的输液密封盖连接输液管直接回输细胞。[0009]在一些实施方式中，所述不可逆旋紧锁紧装置由外锁牙和内锁牙组成，所述外锁牙为勾股形直角三角形凸起，所述外锁牙的股边与管盖边缘内侧相接，顺时针方向为弦边，逆时针方向为勾边，所述外锁牙的数量为3-22个，均匀分布于管盖边缘内侧，所述内锁牙也为勾股形直角三角形凸起，所述内锁牙的股边与管盖边缘内侧相接，顺时针方向为勾边，逆时针方向为弦边，所述内锁牙的数量2-21个，均匀分布于管体圆柱体部外侧外螺旋下方，所述外锁牙与所述内锁牙的数量相差1-1〇个，所述外锁牙的勾边和所述内锁牙的勾边可相互抵接锁嵌。将所述管体固定，顺时针方向旋紧管盖，所述外锁牙和所述内锁牙弦边相互滑动通过，管盖逐渐旋紧，当向管盖施加逆时针旋转力时，所述外锁牙和所述内锁牙勾边相互嵌锁，使管盖不可逆旋，保持管盖锁紧状态。[0010]在一些实施方式中，所述冻存多联体部由冻存单元轴管和多个冻存单元侧管组成，所述冻存多联体部轴中心设有冻存单元轴管，在所述冻存单元轴管周围设有多个均匀分布的冻存单元侧管，所述冻存单元轴管与多个冻存单元侧管侧壁相接连通，所述冻存单元轴管和所述冻存单元侧管均为长圆柱形管，所述冻存单元轴管数量为1个，所述冻存单元侧管的数量为2-12个，所述冻存单元轴管的直径为7-llmtn，所述冻存单元侧管的直径为7-llmra;多个所述冻存单元侧管可以并联于所述冻存单元轴管，且所述冻存单元侧管彼此侧壁相接连通。[0011]在一些实施方式中，所述冻存单元侧管也可为长扁平形管，冻存单元侧管两平行管壁距离为5-9ram。本发明的一种大容量细胞冻存管规格多样，可选范围广。[0012]在一些实施方式中，所述管盖内设有密封硅胶垫，所述管盖的输液密封盖内设有密封硅胶塞，所述密封硅胶塞外部设有易拉封皮;所述管体和所述管盖均采用聚丙烯或其它耐低温塑料材料制成。管盖密封性能好。[0013]本发明一种大容量细胞冻存管具有如下优势:不同规格的大容量细胞冻存管可一次冻存15〜60ml细胞悬液;冻存管的管体硬挺，不软塌，可直接离心获取细胞沉淀；既适合水浴细胞复苏，也适合干式细胞复苏;优选以50ml离心管为标准参照，冻存管上端开口内径28mm，管身直径30mm，冻存管全长116臟;管身透明、观察方便;管身和管盖配合牢固、密封性好;一次性使用，杜绝交叉污染;管内壁光滑，生产方便，可参考50ml离心管开模生产;适用于细胞悬液样品的中低速离心最高转速不超过5000转）；耐受低温保存和高压灭菌，耐受温度范围为:-196°C+121°C;适合所有50ml离心管标准转子;不必转移至常规离心管，可直接离心，弃除细胞冻存液，获取细胞沉淀，以PBS或生理盐水重悬细胞即可。[0014]一种大容量细胞冻存管的冻存盒，包括盒体和盒盖，所述盒体和所述盒盖均采用绝热材料制成，所述盒体上设有若干个定位孔，所述定位孔为圆柱形凹陷，深度为100-120mm，直径30-40mm，所述定位孔能够容纳所述大容量细胞冻存管，所述盒体中轴处还设有长条形凹槽，所述长条形凹槽内放置有矩形金属块，所述定位孔分两列设置在所述盒体上，且所述长条形凹槽位于两列定位孔之间，所述绝热材料为交联聚乙烯泡沫或高密度轻质EVA发泡材料，所述矩形金属块为铝块。[0015]一种大容量细胞冻存管的干式复苏仪，包括复温工作部、摇摆运动部、控制器、控制开关、指示灯、警报器，所述复温工作部包括适形金属浴套件、加热模块、制冷器、复温温度传感器、内腔温度传感器、内腔循环风扇和外腔循环风扇，所述适形金属浴套件内部设有适形工作腔，所述适形工作腔的形状与所述大容量细胞冻存管的管体外形相适应且严密契合，所述加热模块环绕所述适形金属浴套件，所述加热模块为帕尔帖、石墨烯电热膜或陶胃发热板，所述适形金属浴套件设有至少一个所述复温温度传感器，所述复温温度传感器用于测量放置于金属浴套件工作腔内物品的温度，所述摇摆运动部包括摇摆支架、传动机构、步进电机，所述复温工作部通过支轴置于所述摇摆支架上，所述支轴连接所述传动机构，所述传动机构与所述步进电机的动力轴连接，所述步进电机往复运动，可以带动所述复温I作部完成大倾角左右摇摆或前后摇摆的往复运动，往复运动角度为+100°至一100°，所述摇摆支架内侧设有至少一个所述内腔温度传感器，所述内腔温度传感器用于测量复温内腔空间温度，所述制冷器为帕尔帖，所述摇摆支架与外壳之间填充有隔热层，所述摇摆支架、所述制冷器和翻盖共同围成复温内腔空间，所述制冷器、所述外壳下部和所述外壳底部共同围成降温外腔空间，所述内腔循环风扇置于所述复温内腔空间，所述外腔循环风扇置于所述降温外腔空间，所述外壳底部设有多个通风孔，所述加热模块、制冷器、复温温度传感器、内腔温度传感器、步进电机、指示灯、警报器、内腔循环风扇和外腔循环风扇均与所述控制器电连接，所述控制器能够控制所述加热模块、制冷器、指示灯、步进电机、警报器、内腔循环风扇和外腔循环风扇的工作状态。用专用干式复苏仪复苏细胞，可以避免水浴复苏容易污染、操作流程不易标准化的弊端。[0016]—种大容量细胞冻存管的气压平衡注射针头，包括针尖、针梗、空气过滤器和针栓，所述针梗为双通道结构，所述针梗的一侧为进出气针道，开口自针尖，与所述空气过滤器连通，所述针梗的另一侧为进出液针道，开口自针尖下方，与所述针栓相连通，所述空气过滤器位于所述针梗尾端与所述针栓相接处的一侧，所述空气过滤器内填充有空气过滤垫。用注射器配用专门设计的气压平衡注射针头抽吸细胞悬液，可以保持细胞冻存管内气压稳定，不会对细胞造成伤害。[0017]一种大容量细胞冻存和回输系统，包括大容量细胞冻存管、大容量细胞冻存管的冻存盒、大容量细胞冻存管千式复苏仪和气压平衡注射针头，使用方法为:应用所述大容量细胞冻存管容纳细胞悬液，再应用所述大容量细胞冻存管的冻存盒进行细胞的缓慢降温冻存，需要复苏细胞时，应用所述大容量细胞冻存管干式复苏仪快速完成无水干式细胞复苏，然后离心所述大容量细胞冻存管，使细胞沉淀于管底，颠倒所述大容量细胞冻存管，应用所述气压平衡注射针头配合常规注射器在保持所述大容量细胞冻存管内外气压平衡的条件下，吸出离心上清液，注入生理盐水，重悬细胞，将输液器的穿刺器直接刺入所述大容量细胞冻存管的输液密封盖，按输液程序回输细胞。采用本申请中的冻存管以及其相配套的冻存盒、干式复苏伩和气压平衡注射针头，设计新颖，使用简单，在以往的细胞冻存复苏过程中，并没有本系统中的完善，使用本冻存和回输系统，操作更精确，使用更方便。附图说明[0018]图1为本发明的一种实施方式的一种大容量细胞冻存管的五联细胞冻存回输一体管的结构示意图；斤^[0019]图2为本发明的一种实施方式的一种大容量细胞冻存管的管盖的不可逆旋紧锁紧装置结构示意图；^[0020]图3本发明的一种实施方式的一种大容量细胞冻存管的五联细胞冻存回输一体管的管盖为常规离心管盖的结构示意图；[0021]图4为五联细胞冻存管体部横截囱不思图；[0022]图5为五联细胞冻存管千式复苏金属加热套的结构示意图；[0023]图6为四联细胞冻存管体部横截面示意图；[0024]图7为三联细胞冻存管体部横截面示意图；[0025]图8为“十，，字形细胞冻存管体部横截面不意图；[0026]图9为“丫”字形细胞冻存管体部横截面不意图；[0027]图1〇为“一，’字形细胞冻存管体部横截面示意图；[0028]图11为七联细胞冻存管体部横截面示意图；[0029]图12为十联细胞冻存管体部横截面示意图；[0030]图13为一种大容量细胞冻存管专用冻存盒的结构示意图；[0031]图14为图13的俯视图；[0032]图15为一种大容量细胞冻存管专用干式复苏仪的结构示意图；[0033]图16为一种气压平衡注射针头的剖面结构示意图。具体实施方式[0034]下面结合说明书附图，对本发明进行进一步详细的说明。[0035]如图1中所示，一种大容量细胞冻存管，包括管体1和管盖2,管体1与管盖2螺纹连接，管体1包括上端的圆柱体部11、中间的冻存多联体部12和下端的底部13,圆柱体部11与冻存多联体部12—体固连，冻存多联体部12下方收缩汇聚为底部13,底部13由冻存多联体部12下方自然收缩汇聚而来，离心时，周边冻存单元侧管122内的细胞均在离心力作用下经中央冻存单元轴管121和冻存单元侧管122之间的通缝向中央冻存单元轴管121下方的底部集中沉淀。[0036]圆柱体部11开口外侧设有外螺纹111，如图2中所示，外螺纹111下方设有内锁牙112，管盖2边缘内侧设有外锁牙21，管盖2盖底开设有输液密封盖22，管盖2内侧壁设有内螺纹，外锁牙21与内锁牙112匹配抵接且方向相对，外锁牙21与内锁牙112组成一不可逆旋紧锁紧装置;如图3中所示，或管盖2为常规离心管盖，部分型号的管盖为不可逆旋紧锁紧密封盖，具有不可逆旋紧装置和输液密封盖，支持无菌灌装细胞悬液后不可逆盖封，可安全冻存细胞悬液，不会误操作打开管盖2，细胞复苏后可通过管盖2上的输液密封盖22连接输液管直接回输细胞。[0037]上述中，如图2中，不可逆旋紧锁紧装置由外锁牙21和内锁牙112组成，外锁牙21为勾股形直角三角形凸起，外锁牙21的股边与管盖2边缘内侧相接，顺时针方向为弦边，逆时针方向为勾边，外锁牙21的数量为3-22个，均匀一体固接分布于管盖2边缘内侧，内锁牙112也为勾股形直角三角形凸起，内锁牙112的股边与管盖2边缘内侧相接，顺时针方向为勾边，逆时针方向为弦边，所述内锁牙112的数量2-21个，均匀分布于管体圆柱体部11外侧外螺旋下方，外锁牙21与所述内锁牙112的数量相差1-1〇个，外锁牙21的勾边和内锁牙112的勾边可相互抵接锁嵌，采用勾股形直角三角形凸起，可使得内锁牙112与外锁牙21相互容易旋紧且不可逆旋;将管体1固定，顺时针方向旋紧管盖2,外锁牙21和内锁牙112弦边相互滑动通过，管盖2逐渐旋紧，当向管盖2施加逆时针旋转力时，外锁牙21和内锁牙112勾边相互嵌锁，使管盖2不可逆旋，保持管盖2锁紧状态。[0038]如图4至图7中所示，冻存多联体部12由冻存单元轴管121和多个冻存单元侧管122组成，冻存多联体部12轴中心设有冻存单元轴管121，在冻存单元轴管121周围设有多个均匀分布的冻存单元侧管122,冻存单元轴管121与多个冻存单元侧管122侧壁相接连通，冻存单元轴管121和冻存单元侧管122均为长圆柱形管，冻存单元轴管121数量为1个，冻存单元侧管122的数量为2-12个，冻存单元轴管121的直径为7-llmm，冻存单元侧管122的直径为7-11mm;多个冻存单元侧管122可以并联于冻存单元轴管121，且冻存单元侧管122彼此侧壁相接连通。[0039]如图8至图12中所示，冻存单元侧管122也可为长扁平形管，冻存单元侧管122两平行管壁距离为5-9mm，规格多样，可选范围广。[0040]管体1直径为25-70mm，管体1高度为70-130mm，管体1上标记有容量刻度、二维识别码和标识书写区域，管盖2内设有密封硅胶垫，管盖2的输液密封盖22内设有密封硅胶塞221，密封硅胶塞221外部设有易拉封皮222,管体1和管盖2均采用聚丙烯或其它耐低温塑料材料制成，密封性能好。[0041]本发明一种大容量细胞冻存管具有如下优势:不同规格的大容量细胞冻存管可一次冻存15〜60ml细胞悬液;冻存管的管体硬挺，不软塌，可直接离心获取细胞沉淀；既适合水浴细胞复苏，也适合千式细胞复苏;优选以50ml离心管为标准参照，冻存管上端开口内径28咖，管身直径30mm，冻存管全长116圓;管身透明、观察方便;管身和管盖配合牢固、密封性好;一次性使用，杜绝交叉污染;管内壁光滑，生产方便，可参考50ml离心管开模生产;适用于细胞悬液样品的中低速离心最高转速不超过5000转）；耐受低温保存和高压灭菌，耐受温度范围为:-196°C+121°C;适合所有50ml离心管标准转子;不必转移至常规离心管，可直接离心，弃除细胞冻存液，获取细胞沉淀，以TOS或生理盐水重悬细胞即可。[0042]如图13至图14中所示，一种大容量细胞冻存管的冻存盒，包括盒体4和盒盖5,盒体4和盒盖5均采用绝热材料制成，可使得盒体4内的温度与外界隔阂，盒体4上设有若干个定位孔41，定位孔41为圆柱形凹陷，深度为100-120mm，直径30-40mm，定位孔41能够容纳所述大容量细胞冻存管，盒体4中轴处还设有长条形凹槽42,长条形凹槽42内放置有矩形金属块43，矩形金属块43为铝块，具有良好的储能作用，能够缓冲冻存盒内部的降温过程。定位孔41分两列设置在盒体4上，且长条形凹槽42位于两列定位孔41之间，上述中绝热材料为交联聚乙烯泡沫或高密度轻质EVA发泡材料制成，冻存盒能对冻存管的降温冻存起到更好的缓冲保护作用。[0043]如图15中所示，一种大容量细胞冻存管的干式复苏仪，包括复温工作部6、摇摆运动部7、控制器84、控制开关83、指不灯81、警报器82，复温工作部6包括适形金属浴套件61、加热模块62、制冷器65、复温温度传感器63、内腔温度传感器67、内腔循环风扇64和外腔循环风扇66，适形金属浴套件61内部设有适形工作腔611，适形工作腔611的形状与大容量细胞冻存管的管体外形相适应且严密契合，加热模块62环绕适形金属浴套件61，加热模块62为帕尔帖、石墨烯电热膜或陶瓷发热板;适形金属浴套件61设有至少一个复温温度传感器63，复温温度传感器63用于测量放置于金属浴套件工作腔内物品的温度。[0044]摇摆运动部7包括摇摆支架71、传动机构72、步进电机74,复温工作部6通过支轴73置于摇摆支架71上，支轴73连接传动机构72，传动机构72与步进电机74的动力轴连接，步进电机74往复运动，可以带动所述复温工作部6完成大倾角左右摇摆或前后摇摆往复运动，摇摆支架71内侧设有至少一个内腔温度传感器67，内腔温度传感器67用于测量复温内腔空间温度，制冷器65为帕尔帖，摇摆支架71与外壳91之间填充有隔热层95,摇摆支架71、制冷器65和翻盖94共同围成复温内腔空间，制冷器65、外壳91下部和外壳91底部共同围成降温外腔空间，内腔循环风扇64置于复温内腔空间，外腔循环风扇66置于降温外腔空间，外壳91底部设有多个通风孔92，加热模块62、制冷器65、复温温度传感器63、内腔温度传感器67、步进电机74、指示灯81、警报器82、内腔循环风扇64和外腔循环风扇66均与控制器电连接，控制器能够控制加热模块62、制冷器65、指示灯81、步进电机74、警报器82、内腔循环风扇64和外腔循环风扇66的工作状态。用专用干式复苏仪复苏冻存的细胞，可以避免水浴复苏容易污染、操作流程不易标准化的弊端。[0045]如图16中所示，一种大容量细胞冻存管的气压平衡注射针头，包括针尖01、针梗02、空气过滤器03和针栓04,针梗〇2为双通道结构，针梗02的一侧为进出气针道021，开口自针尖，进出气针道021与空气过滤器〇3连通，针梗02的另一侧为进出液针道022,开口自针尖下方，与针栓04相连通，进出液针道022的针头高度低于进出气针道021，空气过滤器03位于针梗02尾端与针栓04相接处的一侧，空气过滤器03内填充有空气过滤垫031。用注射器配用专门设计的气压平衡注射针头抽吸细胞悬液，可以保持细胞冻存管内气压稳定，不会对细胞造成伤害。[0046]一种大容量细胞冻存和回输系统，包括上述中的大容量细胞冻存管、大容量细胞冻存管的冻存盒、大容量细胞冻存管干式复苏仪和气压平衡注射针头，使用方法为:应用所述大容量细胞冻存管容纳细胞悬液，再应用所述大容量细胞冻存管的冻存盒进行细胞的缓慢降温冻存，需要复苏细胞时，应用所述大容量细胞冻存管干式复苏仪快速完成无水干式细胞复苏，然后离心所述大容量细胞冻存管，使细胞沉淀于管底，颠倒所述大容量细胞冻存管，应用所述气压平衡注射针头配合常规注射器在保持所述大容量细胞冻存管内外气压平衡的条件下，吸出离心上清液，注入生理盐水或PBS，重悬细胞，将输液器的穿刺器直接刺入所述大容量细胞冻存管的输液密封盖，按输液程序回输细胞。[0047]下述中以五联细胞冻存管为例进行具体说明：[0048]实施例1:[0049]无菌条件下向五联细胞冻存回输一体管管体内灌装细胞悬液后，盖上不可逆旋紧锁紧密封盖，顺时针旋紧，使管盖2和管体1锁紧;将五联细胞冻存回输一体管放入配套专用冻存盒，置入超低温冰箱，6小时后可转入气相液态罐长期冻存。[0050]细胞复苏时，自超低温冰箱或气相液态罐中取出五联细胞冻存回输一体管，干冰冷链运输转运至复温场所，置入提前预热的配套专用千式复苏仪，启动细胞复苏程序，加热模块通过适形金属浴套件使冻存管快速升温，复温工作部整体在步进电机带动下做大倾角摇摆往复运动，使冻存管内的冻存液及时混匀，使液体温度分布更均匀，当复温温度传感器63检测到冻存管内固液转化，液体温度超过4摄氏度，复苏伩转入降温模式，加热模块停止工作，制冷器65启动，同时，内腔循环风扇64和外腔循环风扇66启动，使空气流通，降温外腔空间内的热量通过通风孔92排出，复温内腔空间内的温度则逐渐降温，内腔温度传感器67检测复温内腔空间的温度，通过控制器84反馈控制制冷器65的工作，使复温工作部温度逐渐降低至4摄氏度并维持，细胞复苏工作完成。将五联细胞冻存回输一体管置入网兜倒置悬挂，撕去管盖上输液密封盖22的封皮，碘伏消毒，将输液器的穿刺器直接刺入输液密封盖u，?女揃舣桎汙回输细胞。[0051]实施例2:[0052]^无菌条件下向五联细胞冻存回输一体管管体内灌装细胞悬液后，盖上不可逆旋紧锁紧密封盖，顺时针旋紧，使盖子和管体锁紧。将五联细胞冻存回输一体管放入配套专用冻存盒，置入超低温冰箱，6小时后可转入气相液态罐长期冻存。[0053]细胞复苏时，自超低温冰箱或气相液态罐中取出五联细胞冻存回输一体管，干冰^链运输转运至复温场所，置入提前预热的配套专用干式复苏仪，启动细胞复苏程序，加热模块通过适形金属浴套件使冻存管快速升温，复温工作部整体在步进电机带动下做大倾角摇摆往复运动，使冻存管内的冻存液及时混匀，使液体温度分布更均匀，当复温温度传感器63检测到冻存管内固液转化，液体温度超过4摄氏度，复苏仪转入降温模式，加热模块停止工作，制冷器65启动，同时，内腔循环风扇M和外腔循环风扇66启动，使空气流通，降温外腔空间内的热量通过通风孔92排出，复温内腔空间内的温度则逐渐降温，内腔温度传感器67检测复温内腔空间的温度，通过控制器84反馈控制制冷器65的工作，使复温工作部温度逐渐降低至4摄氏度并维持，细胞复苏工作完成。将复苏好的五联细胞冻存回输一体管置入离;L、机水干转子吊蓝，配平后，looorpm，罔心结束后，保持管体稳定直立，撕去管盖上输液密封盖22的封皮，碘伏消毒，稳妥一次性完成管体倒立，细胞沉淀留在管底，用注射器配用专门设计的气压平衡注射针头，穿刺输液密封盖22的密封硅胶塞221，平稳抽吸，保持五联细胞冻存回输一体管内气压稳定，不会对细胞造成伤害。吸出离心上清液后，再换用新的注射器配用专门设计的气压平衡注射针头，注入生理盐水，平稳注射，保持五联细胞冻存回输一体管内气压稳定，不会对细胞造成伤害。拔出针头，轻柔震荡管体，使细胞沉淀重新悬浮，将五联细胞冻存回输一体管置入网兜倒置悬挂，碘伏消毒，将输液器的穿刺器直接刺入输液密封盖22，按输液程序回输细胞。[00M]实施例3:无菌条件下向五联细胞冻存回输一体管管体内灌装细胞悬液后，盖上不可逆旋紧锁紧密封盖，顺时针旋紧，使盖子和管体锁紧。将五联细胞冻存回输一体管放入配套专用冻存盒，置入超低温冰箱，6小时后可转入气相液态罐长期冻存。[0055]细胞复苏时，自超低温冰箱或气相液态罐中取出五联细胞冻存回输一体管，干冰冷链运输转运至复温场所，置入提前预热的配套专用干式复苏仪，启动细胞复苏程序，加热模块通过适形金属浴套件使冻存管快速升温，复温工作部整体在步进电机带动下做大倾角摇摆往复运动，使冻存管内的冻存液及时混匀，使液体温度分布更均匀，当复温温度传感器63检测到冻存管内固液转化，液体温度超过4摄氏度，复苏仪转入降温模式，加热模块停止工作，制冷器65启动，同时，内腔循环风扇64和外腔循环风扇66启动，使空气流通，降温外腔空间内的热量通过通风孔92排出，复温内腔空间内的温度则逐渐降温，内腔温度传感器67检测复温内腔空间的温度，通过控制器別反馈控制制冷器65的工作，使复温工作部温度逐渐降低至4摄氏度并维持，细胞复苏工作完成。将复苏好的五联细胞冻存回输一体管置入离心机水平转子吊篮，配平后，lOOOrpm，离心结束后，保持管体稳定直立，撕去管盖上输液密封盖22的封皮，碘伏消毒，稳妥一次性完成管体倒立，细胞沉淀留在管底，用注射器配用专门设计的气压平衡注射针头，穿刺输液密封盖22的密封硅胶塞221，平稳抽吸，保持五联细胞冻存回输一体管内气压稳定，不会对细胞造成伤害。吸出离心上清液后，再换用新的注射器配用专门设计的气压平衡注射针头，注入生理盐水，平稳注射，保持五联细胞冻存回输一体営内气压稳定，不会对细胞造成伤害。拔出针头，轻柔震荡管体，使细胞沉淀重新悬浮，用注射器配用气压平衡注射针头吸出混匀的细胞悬液，加入生理盐水回输袋，立即经静脉回输。[QQ56]实施例4:无菌条件下向五联细胞冻存管管体内灌装细胞悬液后，盖上常规离心管盖，顺时针旋紧。将五联细胞冻存管放入配套专用冻存盒，置入超低温冰箱，6小时后可转入气相液态罐长期冻存。细胞复苏时，自超低温冰箱或气相液态罐中取出五联细胞冻存管，干冰冷链运输转运至复温场所，置入提前预热的配套专用干式复苏仪，启动细胞复苏程序，力口热模块通过适形金属浴套件使冻存管快速升温，复温工作部整体在步进电机带动下做大倾角摇摆往复运动，使冻存管内的冻存液及时混匀，使液体温度分布更均匀，当复温温度传感器63检测到冻存管内固液转化，液体温度超过4摄氏度，复苏仪转入降温模式，加热模块停止工作，制冷器65启动，同时，内腔循环风扇64和外腔循环风扇66启动，使空气流通，降温外腔空间内的热量通过通风孔92排出，复温内腔空间内的温度则逐渐降温，内腔温度传感器67检测复温内腔空间的温度，通过控制器84反馈控制制冷器65的工作，使复温工作部温度逐渐降低至4摄氏度并维持，细胞复苏工作完成。将复苏好的五联细胞冻存管置入离心机水平转子吊篮，配平后，lOOOrpm，离心结束后，保持管体稳定直立，转移至无菌生物安全柜，管盖和管体结合部灭菌消毒后，旋开常规离心管盖，小心吸出或倾倒掉离心上清液，加入生理盐水，轻柔吹打细胞沉淀，使细胞重悬，将混匀的细胞悬液加入输液袋，按输液程序应用于临床细胞回输。[0057]实施例5:无菌条件下向五联细胞冻存管管体内灌装细胞悬液后，盖上常规离心管盖，顺时针旋紧。将五联细胞冻存管放入配套专用冻存盒，置入超低温冰箱，6小时后可转入气相液态罐长期冻存。细胞复苏时，自超低温冰箱或气相液态罐中取出五联细胞冻存管，干冰冷链运输转运至复温场所，置入提前预热的配套专用干式复苏仪，启动细胞复苏程序，力口热模块通过适形金属浴套件使冻存管快速升温，复温工作部整体在步进电机带动下做大倾角摇摆往复运动，使冻存管内的冻存液及时混匀，使液体温度分布更均匀，当复温温度传感器63检测到冻存管内固液转化，液体温度超过4摄氏度，复苏仪转入降温模式，加热模块停止工作，制冷器65启动，同时，内腔循环风扇64和外腔循环风扇66启动，使空气流通，降温外腔空间内的热量通过通风孔92排出，复温内腔空间内的温度则逐渐降温，内腔温度传感器67检测复温内腔空间的温度，通过控制器84反馈控制制冷器65的工作，使复温工作部温度逐渐降低至4摄氏度并维持，细胞复苏工作完成。将复苏好的五联细胞冻存管置入离心机水平转子吊篮，配平后，l〇〇〇rpm，离心结束后，保持管体稳定直立，转移至无菌生物安全柜，管盖和管体结合部灭菌消毒后，旋开常规离心管盖弃用，小心吸出或倾倒掉离心上清液，加入生理盐水，轻柔吹打细胞沉淀，使细胞重悬，盖上预备的不可逆旋紧锁紧密封盖，顺时针旋紧，使盖子和管体锁紧，即为五联细胞冻存回输一体管。[0058]将五联细胞冻存回输一体管置入网兜倒置悬挂，撕去管盖上输液密封盖22的封皮，碘伏消毒，将输液器的穿刺器直接刺入输液密封盖22，按输液程序回输细胞。[0059]以上所述仅是本发明的优选方式，应当指出，对于本领域普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干相似的变形和改进，这些也应视为本发明的保护范围之内。

权利要求：1.一种大容量细胞冻存管，其特征在于，包括管体a和管盖2，所述管体（1与所述管盖2匹配连接，所述管体（1包括上端的圆柱体部（11、中间的冻存多联体部（12和下端的底部（13，所述圆柱体部（11与所述冻存多联体部（12固连，所述冻存多联体部（12下方收缩汇聚为底部（13，所述圆柱体部（11开口外侧设有外螺纹（HU，所述外螺纹111下方设有内锁牙（112，所述管体（1直径为25-70mm，所述管体（1高度为70_130mm，所述管体1上标记有容量刻度、二维识别码和标识书写区域。2.根据权利要求1所述的一种大容量细胞冻存管，其特征在于，所述管盖2边缘内侧设有外锁牙21，所述管盖⑵盖底设有输液密封盖22，所述管盖⑵内侧壁设有内螺纹，所述外锁牙21与所述内锁牙112匹配抵接且方向相对，外锁牙2丨）与内锁牙（II2组成一不可逆旋紧锁紧装置;或所述管盖2为常规离心管盖。3.根据权利要求2所述的一种大容量细胞冻存管，其特征在于，所述不可逆旋紧锁紧装置由外锁牙21和内锁牙（112组成，所述外锁牙21为勾股形直角三角形凸起，所述外锁牙21的股边与管盖2边缘内侧相接，顺时针方向为弦边，逆时针方向为勾边，所述外锁牙21的数量为3-22个，均匀分布于管盖2边缘内侧，所述内锁牙（112也为勾股形直角三角形凸起，所述内锁牙（112的股边与管盖2边缘内侧相接，顺时针方向为勾边，逆时针方向为弦边，所述内锁牙112的数量2-21个，均匀分布于管体圆柱体部（11外侧外螺旋下方，所述外锁牙21与所述内锁牙（112的数量相差1-1〇个，所述外锁牙21的勾边和所述内锁牙（112的勾边可相互抵接锁嵌。4.根据权利要求1所述的一种大容量细胞冻存管，其特征在于，所述冻存多联体部（12由冻存单元轴管（121和多个冻存单元侧管12¾组成，所述冻存多联体部（12轴中心设有冻存单元轴管121，在所述冻存单元轴管（m周围设有多个螺旋对称分布的冻存单元侧管122，所述冻存单元轴管（121与多个冻存单元侧管122侧壁相接连通，所述冻存单元轴管（121和所述冻存单元侧管（122均为长圆柱形管，所述冻存单元轴管（121数量为1个，所述冻存单元侧管（122的数量为2_12个，所述冻存单元轴管（121的直径为7-11mm，所述冻存单元侧管122的直径为7-1lmrn;多个所述冻存单元侧管（122可以并联于所述冻存单元轴管121，且所述冻存单元侧管12¾彼此侧壁相接连通。5.根据权利要求4所述的一种大容量细胞冻存管，其特征在于，所述冻存单元侧管122也可为长扁平形管，冻存单元侧管122两平行管壁距离为5-9mm。6.根据权利要求5所述的一种大容量细胞冻存管，其特征在于，所述管盖2内设有密封硅胶垫，所述管盖⑵的输液密封盖22内设有密封硅胶塞221，所述密封硅胶塞221外部设有易拉封皮222;所述管体（1和所述管盖2均采用聚丙烯或其它耐低温塑料材料制成。7.—种基于权利要求1-6中的一种大容量细胞冻存管的冻存盒，其特征在于，包括盒体⑷和盒盖5，所述盒体⑷和所述盒盖⑸均采用绝热材料制成，所述盒体⑷上设有若干个定位孔41，所述定位孔41为圆柱形凹陷，深度为100-120mm，直径30-40mm，所述定位孔41能够容纳所述大容量细胞冻存管，所述盒体⑷中轴处还设有长条形凹槽42，所述长条形凹槽42内放置有矩形金属块43，所述定位孔41分两列设置在所述盒体4上，且所述长条形凹槽42位于两列定位孔41之间，所述绝热材料为交联聚乙烯泡沫或高密度轻质EVA发泡材料，所述矩形金属块43为招块。8.—种基于权利要求1-6中的一种大容量细胞冻存管的干式复苏仪，其特征在于，包括复温工作部6、摇摆运动部7、控制器84、控制开关83、指示灯81、警报器82，所述复温工作部6包括适形金属浴套件61、加热模块62、制冷器6®、复温温度传感器63、内腔温度传感器67、内腔循环风扇64和外腔循环风扇66，所述适形金属浴套件61内部设有适形工作腔611，所述适形工作腔¢11的形状与所述大容量细胞冻存管的管体外形相适应且严密契合，所述加热模块62环绕所述适形金属浴套件¢1，所述加热模块62为帕尔帖、石墨烯电热膜或陶瓷发热板，所述适形金属浴套件61设有至少一个所述复温温度传感器63，所述复温温度传感器63用于测量放置于金属浴套件工作腔内物品的温度，所述摇摆运动部7包括摇摆支架71、传动机构72、步进电机74，所述复温工作部（6通过支轴（73置于所述摇摆支架（71上，所述支轴（73连接所述传动机构72，所述传动机构72与所述步进电机74的动力轴连接，所述步进电机74往复运动，可以带动所述复温工作部6完成大倾角左右摇摆或前后摇摆的往复运动，往复运动角度为+100°至一100。，所述摇摆支架71内侧设有至少一个所述内腔温度传感器67，所述内腔温度传感器67用于测量复温内腔空间温度，所述制冷器65为帕尔帖，所述摇摆支架71与外壳91之间填充有隔热层95，所述摇摆支架71、所述制冷器65和翻盖94共同围成复温内腔空间，所述制冷器65、所述外壳91下部和所述外壳91底部共同围成降温外腔空间，所述内腔循环风扇64置于所述复温内腔空间，所述外腔循环风扇（66置于所述降温外腔空间，所述外壳91底部设有多个通风孔92，所述加热模块62、制冷器65、复温温度传感器63、内腔温度传感器67、步进电机74、指示灯81、警报器82、内腔循环风扇（64和外腔循环风扇（66均与所述控制器84电连接，所述控制器84能够控制加热模块62、制冷器65、指示灯81、步进电机74、警报器82、内腔循环风扇64和外腔循环风扇66的工作状态。9.一种基于权利要求1-6中的一种大容量细胞冻存管的气压平衡注射针头，其特征在于，包括针尖01、针梗02、空气过滤器03和针栓04，所述针梗02为双通道结构，所述针梗02的一侧为进出气针道021，开口自针尖，与所述空气过滤器〇3连通，所述针梗02的另一侧为进出液针道022，开口自针尖下方，与所述针栓〇4相连通，所述空气过滤器03位于所述针梗02尾端与所述针栓04相接处的一侧，所述空气过滤器〇3内填充有空气过滤垫031。10.—种大容量细胞冻存和回输系统，其特征在于，包括权利要求1-9中的大容量细胞冻存管、大容量细胞冻存管的冻存盒、大容量细胞冻存管干式复苏仪和气压平衡注射针头，使用方法为:应用所述大容量细胞冻存管容纳细胞悬液，再应用所述大容量细胞冻存管的冻存盒进行细胞的缓慢降温冻存，需要复苏细胞时，应用所述大容量细胞冻存管干式复苏仪快速完成无水干式细胞复苏，然后离心所述大容量细胞冻存管，使细胞沉淀于管底，颠倒所述大容量细胞冻存管，应用所述气压平衡注射针头配合常规注射器在保持所述大容量细胞冻存管内外气压平衡的条件下，吸出离心上清液，注入生理盐水，重悬细胞，将输液器的穿刺器直接刺入所述大容量细胞冻存管的输液密封盖22，按输液程序回输细胞。

百度查询： 江苏赛拉纳生物医药有限公司 一种大容量细胞冻存管及其配套的冻存和干式复苏装置

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