申请/专利权人：辽宁成大生物股份有限公司

申请日：2021-12-06

公开（公告）日：2024-06-14

公开（公告）号：CN114184797B

主分类号：G01N33/86

分类号：G01N33/86;G01N33/569

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.14#授权;2022.04.01#实质审查的生效;2022.03.15#公开

摘要：本发明公开了一种流感病毒裂解疫苗单价原液血凝素的检测方法，其包括如下步骤：S1、向流感病毒裂解疫苗单价原液和流感病毒抗原参考品中分别加入裂解剂进行裂解；S2、分别检测裂解流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度和裂解流感病毒抗原参考品的血凝滴度；S3、由流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度检测值计算流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度标准值；S4、由流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度标准值计算流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝素标准值。本申请提供的检测方法提高了检测结果的稳定性、准确性及灵敏度，且将检验时间由2天缩短为2小时以内，加快了流感疫苗的生产进度。

主权项：1.一种流感病毒裂解疫苗单价原液血凝素的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、裂解处理：向流感病毒裂解疫苗单价原液和流感病毒抗原参考品中分别加入裂解剂进行裂解，得裂解流感病毒裂解疫苗单价原液和裂解流感病毒抗原参考品；所述流感病毒抗原参考品的制备步骤为：取流感病毒裂解疫苗单价原液，用缓冲液将其稀释至血凝素含量为42ugmL的稀释液后，加入冻干保护剂得血凝素含量为28ugmL的参考品溶液，将得到的参考品溶液冻干得流感病毒抗原参考品；S2、血凝滴度检测：分别检测裂解流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度和裂解流感病毒抗原参考品的血凝滴度，得流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度检测值和流感病毒抗原参考品的血凝滴度检测值；S3、流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度标准值计算：由流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度检测值计算流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度标准值，计算公式如式1所示： 其中，T为流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度标准值；Tt为流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度检测值；Ts为流感病毒抗原参考品的血凝滴度检测值；T0为流感病毒抗原参考品的血凝滴度标准值；S4、流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝素标准值计算：由流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度标准值计算流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝素标准值，计算公式如式2所示： 其中，C为流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝素标准值；T为流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度标准值；T0为流感病毒抗原参考品的血凝滴度标准值；C0为流感病毒抗原参考品的血凝素标准值。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 辽宁成大生物股份有限公司 一种流感病毒裂解疫苗单价原液血凝素的检测方法

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