申请/专利权人：厦门大学;养生堂有限公司

申请日：2020-05-22

公开（公告）日：2024-06-18

公开（公告）号：CN111978393B

主分类号：C07K16/08

分类号：C07K16/08;C12N15/13;C12P21/02;A61K39/42;A61P31/20;A61P1/16

优先权：["20190523 CN 2019104326027"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.18#授权;2021.12.28#实质审查的生效;2020.11.24#公开

摘要：本发明涉及抗乙肝表面抗原HBsAg的抗体特别是人源化抗体，编码它们的核酸分子，制备它们的方法，以及包含它们的药物组合物。本发明的抗HBsAg抗体在中性pH下结合HBsAg的亲和力比在酸性pH下更高，从而显著加强病毒清除效率、延长病毒抑制时间。本发明的抗体和药物组合物可用于预防和或治疗HBV感染或与HBV感染相关的疾病例如乙肝，用于在受试者例如人体内中和HBV的毒力，用于在受试者体内降低HBVDNA和或HBsAg的血清水平，或用于激活受试者例如慢性HBV感染者或慢性乙肝患者针对HBV的体液免疫应答。

主权项：1.能够特异性结合HBsAg的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段以在中性pH下比在酸性pH下更高的亲和力结合HBsAg，其中，所述抗体或其抗原结合片段包含：1包含如下3个CDR的VH：如SEQIDNO:8所示的HCDR1，SEQIDNO:9所示的HCDR2，SEQIDNO:10所示的HCDR3；以及，包含如下3个CDR的VL：SEQIDNO:11所示的LCDR1，SEQIDNO:12所示的LCDR2，SEQIDNO:13所示的LCDR3；2包含如下3个CDR的VH：如SEQIDNO:14所示的HCDR1，SEQIDNO:15所示的HCDR2，SEQIDNO:16所示的HCDR3；以及，包含如下3个CDR的VL：SEQIDNO:11所示的LCDR1，SEQIDNO:12所示的LCDR2，SEQIDNO:13所示的LCDR3；3包含如下3个CDR的VH：如SEQIDNO:20所示的HCDR1，SEQIDNO:21所示的HCDR2，SEQIDNO:22所示的HCDR3；以及，包含如下3个CDR的VL：SEQIDNO:23所示的LCDR1，SEQIDNO:12所示的LCDR2，SEQIDNO:13所示的LCDR3；或，4包含如下3个CDR的VH：如SEQIDNO:17所示的HCDR1，SEQIDNO:18所示的HCDR2，SEQIDNO:10所示的HCDR3；以及，包含如下3个CDR的VL：SEQIDNO:19所示的LCDR1，SEQIDNO:12所示的LCDR2，SEQIDNO:13所示的LCDR3；其中，1-4中所述CDR通过Kabat编号系统确定。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 厦门大学;养生堂有限公司 抗乙肝病毒新型抗体及其用途

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