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【发明公布】用于体外检验的为参考物质组赋值的方法_科美诊断技术股份有限公司;科美博阳诊断技术(上海)有限公司_202211590236.6 

申请/专利权人:科美诊断技术股份有限公司;科美博阳诊断技术(上海)有限公司

申请日:2022-12-12

公开(公告)日:2024-06-21

公开(公告)号:CN118230877A

主分类号:G16H10/20

分类号:G16H10/20;G16H10/40;G16H50/70

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.06.21#公开

摘要:本申请提供了用于体外检验的为参考物质组赋值的方法。该方法包括如下步骤:1从一组体外检验医疗器械IVDMD中筛选待纳入用于体外检验的一致性协调方法的IVDMD,其中,使用所述IVDMD对参考物质组的检验结果进行筛选;2为参考物质组中的每个参考物质样本赋值,其中,步骤1中包括针对每个待纳入所述一致性协调方法的IVDMD的每个参考物质样本的检测结果检验重复检测离群值和或检验离群样本。本发明为协调一致性方案提供了一种改进的为参考物质组赋值的方法,优化了无法实现标准化的项目的协调一致化,以改变临床大部分项目无法实现标准化的现状,从而促进不同检验系统间的检测结果一致,结果互认。

主权项:1.用于体外检验的为参考物质组赋值的方法,所述方法包括如下步骤:1从一组体外检验医疗器械IVDMD中筛选待纳入用于体外检验的一致性协调方法的IVDMD,其中,使用所述IVDMD对参考物质组的检验结果进行筛选;2为参考物质组中的每个参考物质样本赋值,其中,步骤1中包括针对每个待纳入所述一致性协调方法的IVDMD的每个参考物质样本的检测结果检验重复检测离群值和或检验离群样本。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 科美诊断技术股份有限公司;科美博阳诊断技术(上海)有限公司 用于体外检验的为参考物质组赋值的方法

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